Acupuntura para o Tratamento da Artrite Reumatoide
6 de maio de 2008 atualizado por: Chinese University of Hong Kong
Eficácia da acupuntura tradicional chinesa no tratamento da artrite reumatóide: um estudo piloto duplo-cego controlado
Estudar a eficácia da acupuntura usada como medida adjuvante para pacientes com AR refratária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo emprega um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o efeito da eletroacupuntura, acupuntura tradicional chinesa e acupuntura simulada em pacientes com AR refratária.
Todos os pacientes receberam 20 sessões durante um período de 10 semanas.
Seis pontos de acupuntura foram escolhidos.
O desfecho primário são as mudanças no escore de dor.
Os resultados secundários incluíram as mudanças nas medidas de doença central do ACR, pontuação DAS 28 e o número de pacientes que atingiram o ACR 20 na semana 10.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- The Institute of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preencheu os critérios de AR do American College of Rheumatology (ACR)[10]
- Doença ativa afetando as mãos e punhos definida como tendo pelo menos 4 articulações sensíveis e 2 articulações inchadas
- Rigidez matinal superior a 45 minutos
- VHS > 28 mmHg ou PCR > 10
- Os pacientes que tomavam medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) eram elegíveis se estivessem em uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da triagem.
- Pacientes em doses estáveis de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) ou até 10 mg de prednisona por dia também foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Gravidez
- Já fez acupuntura
- Infecções cutâneas localizadas
- Anticoagulado
- Diátese hemorrágica
- Corticosteróide intra-articular nas 4 semanas anteriores ao estudo
- Qualquer doença crônica grave ou comorbidade descontrolada
- medo de agulhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: 1
braço 1: agulha placebo
|
Agulhas placebo 17 serão usadas para aqueles randomizados para receber acupuntura simulada, que serão conectadas ao gerador de corrente elétrica pela mesma duração e nos mesmos pontos de acupuntura sem qualquer passagem de corrente, e rotação manual não específica intermitente também será ser aplicado.
Os pacientes são desencorajados a se comunicar uns com os outros antes e depois das sessões de tratamento para minimizar o viés.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As mudanças no escore de dor.
Prazo: wk52
|
wk52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As principais medidas de doença do ACR
Prazo: wk52
|
wk52
|
|
Pontuação DAS 28
Prazo: wk52
|
wk52
|
|
O número de pacientes que atingiram ACR 20 na semana 10.
Prazo: wk52
|
wk52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCM04001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .