Efficacité et innocuité de l'immunothérapie sous-cutanée chez les patients allergiques au pollen de bouleau
15 décembre 2006 mis à jour par: Stallergenes Greer
Étude contrôlée par placebo en double aveugle sur l'immunothérapie sous-cutanée chez des patients allergiques au pollen de bouleau
Comparer à un placebo l'efficacité et l'innocuité de la Bet v1 recombinante, de la Bet v1 naturelle purifiée et de l'extrait sous licence de pollen de bouleau utilisé pour l'immunothérapie sous-cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
160
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans atteints de rhinoconjonctivite saisonnière depuis au moins 2 ans et/ou d'asthme léger de gamme 1 et 2 GINA.
- Antécédents positifs d'allergie au pollen de bouleau (antécédents cliniques, test cutané positif, IgE spécifiques du bouleau, présence de pollen de bouleau)
- Patients conformes
- Consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Rhinoconjonctivite perannuelle et/ou asthme dû à une co-sensibilisation avec : squames animales, acariens, alternaria cladosporium
- Asthme saisonnier non contrôlé : asthme sévère permanent ou non gamme 3 et 4 du GINA.
- Patients traités par bêta-bloquants ou sous corticothérapie orale continue.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction des scores de symptômes et de médicaments.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
13 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2006
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DV08.01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .