Effekt og sikkerhed af subkutan immunterapi hos birkepollenallergiske patienter
15. december 2006 opdateret af: Stallergenes Greer
Dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af subkutan immunterapi hos birkepollenallergiske patienter
For at sammenligne med placebo effektiviteten og sikkerheden af rekombinant Bet v1, naturligt renset Bet v1 og birkepollen licenseret ekstrakt brugt til subkutan immunterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-50 år med sæsonbetinget rhinoconjunctivitis i mindst 2 år og/eller mild astma i området 1 og 2 GINA.
- Positiv anamnese med birkepollenallergi (klinisk anamnese, positiv hudpriktest, birkespecifik IgE, tilstedeværelse af birkepollen)
- Kompliante patienter
- Skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Perennial rhinoconjunctivitis og/eller astma på grund af cosensibilisering med: dyreskæl, mider, alternaria cladosporium
- Ukontrolleret sæsonbestemt astma: svær astma permanent eller ikke område 3 og 4 af GINA.
- Patienter behandlet med betablokkere eller under kontinuerlige orale kortikosteroider.
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion af symptom- og medicinscore.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2006
Først opslået (SKØN)
13. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DV08.01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .