Efficacia e sicurezza dell'immunoterapia sottocutanea nei pazienti allergici al polline di betulla
15 dicembre 2006 aggiornato da: Stallergenes Greer
Studio in doppio cieco controllato con placebo sull'immunoterapia sottocutanea in pazienti allergici al polline di betulla
Per confrontare rispetto al placebo l'efficacia e la sicurezza di Bet v1 ricombinante, Bet v1 purificato naturale ed estratto autorizzato di polline di betulla utilizzato per l'immunoterapia sottocutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni con rinocongiuntivite stagionale da almeno 2 anni e/o asma lieve range 1 e 2 GINA.
- Anamnesi positiva per allergia al polline di betulla (anamnesi, test cutaneo positivo, IgE specifiche di betulla, presenza di polline di betulla)
- Pazienti compiacenti
- Consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Rinocongiuntivite perenne e/o asma dovuta a sensibilizzazione con: peli di animali, acari, alternaria cladosporium
- Asma stagionale non controllato: asma grave permanente o non range 3 e 4 del GINA.
- Pazienti trattati con beta-bloccanti o sotto corticosteroidi orali continui.
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione dei punteggi dei sintomi e dei farmaci.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
13 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DV08.01
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