Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av subkutan immunterapi hos bjørkepollenallergiske pasienter

15. desember 2006 oppdatert av: Stallergenes Greer

Dobbeltblind placebokontrollert studie av subkutan immunterapi hos bjørkepollenallergiske pasienter

For å sammenligne med placebo effektiviteten og sikkerheten til rekombinant Bet v1, naturlig renset Bet v1 og bjørkepollen-lisensiert ekstrakt brukt til subkutan immunterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Pr Gabrielle PAULI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år med sesongbetont rhinokonjunktivitt i minst 2 år, og/eller mild astma i området 1 og 2 GINA.
  • Positiv historie med bjørkepollenallergi (klinisk anamnese, positiv hudpriktest, bjørkespesifikk IgE, tilstedeværelse av bjørkepollen)
  • Kompatible pasienter
  • Skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Flerårig rhinokonjunktivitt og/eller astma på grunn av kosensibilisering med: dander, midd, alternaria cladosporium
  • Ukontrollert sesongmessig astma: alvorlig astma permanent eller ikke område 3 og 4 av GINA.
  • Pasienter behandlet med betablokkere eller under kontinuerlig orale kortikosteroider.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon av symptom- og medisinscore.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stallergenes Greer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DV08.01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere