Eficácia e segurança da imunoterapia subcutânea em pacientes alérgicos ao pólen de bétula
15 de dezembro de 2006 atualizado por: Stallergenes Greer
Estudo duplo-cego controlado por placebo de imunoterapia subcutânea em pacientes alérgicos ao pólen de bétula
Comparar versus placebo a eficácia e segurança de Bet v1 recombinante, Bet v1 purificado natural e extrato licenciado de pólen de bétula usado para imunoterapia subcutânea.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 50 anos com rinoconjuntivite sazonal há pelo menos 2 anos e/ou asma leve nas faixas 1 e 2 GINA.
- História positiva de alergia ao pólen de bétula (história clínica, teste cutâneo positivo, IgE específica de bétula, presença de pólen de bétula)
- Pacientes complacentes
- Permissão por escrito.
Critério de exclusão:
- Rinoconjuntivite perene e/ou asma devido à co-sensibilização com: pêlos de animais, ácaros, alternaria cladosporium
- Asma sazonal não controlada: asma grave permanente ou não nas faixas 3 e 4 da GINA.
- Pacientes tratados com betabloqueadores ou sob corticosteróides orais contínuos.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução dos escores de sintomas e medicamentos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DV08.01
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