Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av subkutan immunterapi hos björkpollenallergiska patienter

15 december 2006 uppdaterad av: Stallergenes Greer

Dubbelblind placebokontrollerad studie av subkutan immunterapi hos björkpollenallergiska patienter

För att jämföra med placebo effektiviteten och säkerheten av rekombinant Bet v1, naturligt renat Bet v1 och björkpollenlicensierade extrakt som används för subkutan immunterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

160

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Pr Gabrielle PAULI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-50 år med säsongsbetonad rhinokonjunktivit i minst 2 år och/eller mild astma intervall 1 och 2 GINA.
  • Positiv historia av björkpollenallergi (klinisk historia, positivt hudpricktest, björkspecifik IgE, förekomst av björkpollen)
  • Följsamma patienter
  • Skriftligt medgivande.

Exklusions kriterier:

  • Perenn rhinokonjunktivit och/eller astma på grund av samsensibilisering med: djurmjäll, kvalster, alternaria cladosporium
  • Okontrollerad säsongsbetonad astma: svår astma permanent eller inte intervall 3 och 4 av GINA.
  • Patienter som behandlas med betablockerare eller under kontinuerlig orala kortikosteroider.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av symtom- och medicinpoäng.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stallergenes Greer

Utredare

  • Huvudutredare: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DV08.01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera