Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo immunoterapii podskórnej u pacjentów z alergią na pyłki brzozy

15 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Stallergenes Greer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie immunoterapii podskórnej u pacjentów z alergią na pyłki brzozy

Porównanie z placebo skuteczności i bezpieczeństwa rekombinowanego Bet v1, naturalnego oczyszczonego Bet v1 i licencjonowanego ekstraktu z pyłku brzozy stosowanego w podskórnej immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Pr Gabrielle PAULI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-50 lat z sezonowym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek od co najmniej 2 lat i/lub astmą łagodną w zakresie 1 i 2 GINA.
  • dodatni wywiad w kierunku alergii na pyłek brzozy (wywiad kliniczny, dodatnie testy skórne, swoiste IgE dla brzozy, obecność pyłku brzozy)
  • Zgodni pacjenci
  • Pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek i/lub astma z powodu współuczulenia na: sierść zwierząt, roztocza, Alternaria cladosporium
  • Niekontrolowana astma sezonowa: ciężka astma utrwalona lub nie, zakres 3 i 4 wg GINA.
  • Pacjenci leczeni beta-blokerami lub poddawani ciągłym doustnym kortykosteroidom.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie oceny objawów i leków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stallergenes Greer

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DV08.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj