Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Immuntherapie bei Patienten mit Birkenpollenallergie
15. Dezember 2006 aktualisiert von: Stallergenes Greer
Doppelblinde placebokontrollierte Studie zur subkutanen Immuntherapie bei Patienten mit Birkenpollenallergie
Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von rekombinantem Bet v1, natürlichem gereinigtem Bet v1 und lizenziertem Birkenpollenextrakt mit Placebo, der für die subkutane Immuntherapie verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
160
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren mit saisonaler Rhinokonjunktivitis seit mindestens 2 Jahren und/oder leichtem Asthma im Bereich 1 und 2 GINA.
- Positive Anamnese einer Birkenpollenallergie (Anamnese, positiver Pricktest, spezifisches Birken-IgE, Anwesenheit von Birkenpollen)
- Konforme Patienten
- Schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Perenniale Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma aufgrund einer Cosensibilisierung mit: Tierhaaren, Milben, Alternaria cladosporium
- Unkontrolliertes saisonales Asthma: Schweres Asthma dauerhaft oder nicht im Bereich 3 und 4 von GINA.
- Patienten, die mit Betablockern oder unter kontinuierlicher oraler Kortikosteroidbehandlung behandelt werden.
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Reduzierung der Symptom- und Medikations-Scores.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Dezember 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DV08.01
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