Эффективность и безопасность подкожной иммунотерапии у пациентов с аллергией на пыльцу березы
15 декабря 2006 г. обновлено: Stallergenes Greer
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование подкожной иммунотерапии у пациентов с аллергией на пыльцу березы
Сравнить с плацебо эффективность и безопасность рекомбинантного Bet v1, натурального очищенного Bet v1 и лицензированного экстракта пыльцы березы, используемых для подкожной иммунотерапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-50 лет с сезонным риноконъюнктивитом в течение не менее 2 лет и/или легкой астмой 1 и 2 степени GINA.
- Положительный анамнез аллергии на пыльцу березы (клинический анамнез, положительный кожный прик-тест, специфический IgE к березе, наличие пыльцы березы)
- Комплаентные пациенты
- Письменное согласие.
Критерий исключения:
- Круглогодичный риноконъюнктивит и/или астма вследствие косенсибилизации с: перхотью животных, клещами, альтернариозом кладоспориумом
- Неконтролируемая сезонная астма: тяжелая астма с постоянным или неконтролируемым течением 3 и 4 баллов по шкале GINA.
- Пациенты, получающие бета-блокаторы или непрерывный пероральный прием кортикостероидов.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение показателей симптомов и лекарств.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DV08.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .