- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00410930
자작나무 꽃가루 알레르기 환자에서 피하 면역요법의 효능 및 안전성
2006년 12월 15일 업데이트: Stallergenes Greer
자작나무 꽃가루 알레르기 환자의 피하 면역요법에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
피하 면역 요법에 사용되는 재조합 Bet v1, 자연 정제된 Bet v1 및 자작나무 꽃가루 허가 추출물의 효능 및 안전성을 위약과 비교하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Pr Gabrielle PAULI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안 계절성 비결막염 및/또는 경미한 천식 범위 1 및 2 GINA가 있는 18-50세의 환자.
- 자작나무 꽃가루 알레르기의 양성 병력(임상 병력, 양성 피부 단자 테스트, 자작나무 특이 IgE, 자작나무 꽃가루 존재)
- 준수 환자
- 서면 동의.
제외 기준:
- 동물 비듬, 진드기, 알터나리아 클라도스포리움에 동시 감작으로 인한 다년생 비결막염 및/또는 천식
- 조절되지 않는 계절성 천식: 중증 천식은 영구적이거나 GINA의 범위 3 및 4가 아닙니다.
- 베타 차단제 또는 지속적인 경구 코르티코스테로이드로 치료받은 환자.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상 및 투약 점수 감소.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle PAULI, MD, Pr, Hôpital Liautey - Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DV08.01
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