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Analyse des paramètres génétiques et environnementaux influençant le taux de croissance des enfants à puberté précoce (CPP-EDG 01)

21 février 2007 mis à jour par: University of Pisa
Le but de l'étude CPP-EDG 01 est d'évaluer d'éventuels paramètres génétiques et/ou environnementaux pouvant influencer le taux de croissance des enfants atteints de puberté précoce. Dans cette optique, nous recueillons des données cliniques et des échantillons biologiques d'enfants suivis en ambulatoire au Centre endocrinien pédiatrique de Pise de 1998 à aujourd'hui (l'étude est toujours ouverte). À partir d'échantillons biologiques (sang), des polymorphismes géniques tels que les niveaux de perturbateurs endocriniens sont déterminés et comparés à différents schémas de croissance de patients pédiatriques traités avec différents agonistes de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pisa, Italie, 56125
        • Recrutement
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Contact:
          • Francesco Massart, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 2950 +39-050-99-3600
          • E-mail: massart@med.unipi.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la puberté précoce centrale
  • Le diagnostic est basé sur la poussée de croissance, l'avancement de l'âge osseux, le test positif de stimulation de l'agoniste de la GnRH, les taux de stéroïdes sexuels pubertaires avant l'âge de 8 ans pour les femmes et 9 ans pour les hommes, respectivement

Critère d'exclusion:

  • Troubles thyroïdiens
  • Diagnostic périphérique de la puberté précoce
  • Les troubles génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pisa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPP-EDG 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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