Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av genetiske og miljømessige parametere som påvirker veksthastigheten til tidlige pubertetsbarn (CPP-EDG 01)

21. februar 2007 oppdatert av: University of Pisa
Målet med CPP-EDG 01-studien er å vurdere mulige genetiske og/eller miljømessige parametere som kan påvirke veksthastigheten til barn som er påvirket av tidlig pubertet. I denne visningen samler vi inn kliniske data og biologiske prøver av barn deltatt som polikliniske pasienter ved Pediatric Endocrine Center of Pisa fra 1998 til i dag (studien er fortsatt åpen). Fra biologiske (blod) prøver bestemmes genpolymorfismer som hormonforstyrrende nivåer og sammenlignes med forskjellige vekstmønster for pediatriske pasienter behandlet med forskjellige GnRH-agonister.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pisa, Italia, 56125
        • Rekruttering
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Clinica diagnose av sentral tidlig pubertet
  • Diagnosen er basert på vekstspurt, fremgang i beinalder, positiv GnRH-agoniststimulerende test, pubertetskjønnssteroidnivåer før 8 års alder for henholdsvis kvinner og 9 år for menn

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbrusk lidelser
  • Perifer diagnose av tidlig pubertet
  • Genetiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere