- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00438217
Analyse av genetiske og miljømessige parametere som påvirker veksthastigheten til tidlige pubertetsbarn (CPP-EDG 01)
21. februar 2007 oppdatert av: University of Pisa
Målet med CPP-EDG 01-studien er å vurdere mulige genetiske og/eller miljømessige parametere som kan påvirke veksthastigheten til barn som er påvirket av tidlig pubertet.
I denne visningen samler vi inn kliniske data og biologiske prøver av barn deltatt som polikliniske pasienter ved Pediatric Endocrine Center of Pisa fra 1998 til i dag (studien er fortsatt åpen).
Fra biologiske (blod) prøver bestemmes genpolymorfismer som hormonforstyrrende nivåer og sammenlignes med forskjellige vekstmønster for pediatriske pasienter behandlet med forskjellige GnRH-agonister.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- Rekruttering
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
-
Ta kontakt med:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Telefonnummer: 2950 +39-050-99-3600
- E-post: massart@med.unipi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Clinica diagnose av sentral tidlig pubertet
- Diagnosen er basert på vekstspurt, fremgang i beinalder, positiv GnRH-agoniststimulerende test, pubertetskjønnssteroidnivåer før 8 års alder for henholdsvis kvinner og 9 år for menn
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbrusk lidelser
- Perifer diagnose av tidlig pubertet
- Genetiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Pubertet, tidlig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Luteolytiske midler
- Leuprolid
- Triptorelin Pamoate
- Prolaktinfrigjøringshemmende faktorer
Andre studie-ID-numre
- CPP-EDG 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .