- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00438217
Analyse van genetische en omgevingsparameters die de groeisnelheid van vroegrijpe puberteitskinderen beïnvloeden (CPP-EDG 01)
21 februari 2007 bijgewerkt door: University of Pisa
Het doel van de CPP-EDG 01-studie is het beoordelen van mogelijke genetische en/of omgevingsparameters die van invloed kunnen zijn op de groeisnelheid van kinderen die worden getroffen door vroegtijdige puberteit.
In deze visie verzamelen we klinische gegevens en biologische monsters van kinderen die van 1998 tot heden als poliklinische patiënten in het Pediatrisch Endocriene Centrum van Pisa zijn geweest (de studie is nog open).
Uit biologische (bloed)monsters worden genpolymorfismen zoals niveaus van hormoonontregelaars bepaald en vergeleken met verschillende groeipatronen van pediatrische patiënten die met verschillende GnRH-agonisten werden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francesco Massart, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2950 0039 050 99 3600
- E-mail: massart@med.unipi.it
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56125
- Werving
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
-
Contact:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2950 +39-050-99-3600
- E-mail: massart@med.unipi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinica-diagnose van centrale vroegrijpe puberteit
- De diagnose is gebaseerd op groeispurt, vooruitgang van de botleeftijd, positieve GnRH-agonist-stimulerende test, puberale geslachtssteroïden vóór de leeftijd van 8 jaar voor vrouwen respectievelijk 9 jaar voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Schildklier aandoeningen
- Perifere diagnose van vroegtijdige puberteit
- Genetische afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Gonadale aandoeningen
- Puberteit, vroegrijp
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Luteolytische middelen
- Leuprolide
- Triptoreline pamoaat
- Prolactine-afgifte-remmende factoren
Andere studie-ID-nummers
- CPP-EDG 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centrale vroegrijpe puberteit
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Triptoreline (GnRH-agonisten)
-
University of AarhusOnbekend
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsOnbekendProstaatkanker | Cardiale gebeurtenis | Hormoongevoelige prostaatkankerIsraël
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | PCOSBelgië
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
Nanjing UniversityOnbekendOnvruchtbare hoogrisicopatiënten met polycysteuze eierstokkenChina
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Tanta UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid | Intracytoplasmatische sperma-injectie | Ovariële reserve | GnRH-agonistEgypte
-
Seoul National University HospitalVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | OnvruchtbaarheidKorea, republiek van
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Actief, niet wervend
-
European Organisation for Research and Treatment...Actief, niet wervendProstaatkankerDuitsland, Spanje, Frankrijk, België, Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, Italië, Denemarken