- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00438217
Analiza parametrów genetycznych i środowiskowych wpływających na tempo wzrostu dzieci przedwcześnie dojrzewających (CPP-EDG 01)
21 lutego 2007 zaktualizowane przez: University of Pisa
Celem badania CPP-EDG 01 jest ocena możliwych parametrów genetycznych i/lub środowiskowych, które mogą wpływać na tempo wzrostu dzieci dotkniętych przedwczesnym dojrzewaniem płciowym.
Z tego punktu widzenia gromadzimy dane kliniczne i próbki biologiczne dzieci leczonych ambulatoryjnie w Centrum Endokrynologicznym Dzieci w Pizie od 1998 r. do chwili obecnej (badanie jest nadal otwarte).
Z próbek biologicznych (krwi) określa się polimorfizmy genów, takie jak poziomy substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, i porównuje się je z różnymi wzorcami wzrostu pacjentów pediatrycznych leczonych różnymi agonistami GnRH.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56125
- Rekrutacyjny
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
-
Kontakt:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Numer telefonu: 2950 +39-050-99-3600
- E-mail: massart@med.unipi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne centralnego przedwczesnego dojrzewania płciowego
- Rozpoznanie stawia się na podstawie przyspieszenia wzrostu, zaawansowania wieku kostnego, dodatniego testu stymulacyjnego agonisty GnRH, poziomu steroidów płciowych w okresie dojrzewania odpowiednio przed 8. rokiem życia u kobiet i 9. rokiem życia u mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia tarczycy
- Diagnoza obwodowa przedwczesnego dojrzewania
- Zaburzenia genetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Dojrzewanie, przedwczesny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Środki luteolityczne
- Leuprolid
- Embonian tryptoreliny
- Czynniki hamujące uwalnianie prolaktyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP-EDG 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .