Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza genetických a environmentálních parametrů ovlivňujících rychlost růstu dětí v předčasné pubertě (CPP-EDG 01)

21. února 2007 aktualizováno: University of Pisa
Cílem studie CPP-EDG 01 je posoudit možné genetické a/nebo environmentální parametry, které mohou ovlivnit rychlost růstu dětí postižených předčasnou pubertou. Z tohoto pohledu shromažďujeme klinická data a biologické vzorky dětí navštěvovaných jako ambulantní pacienti v Pediatrickém endokrinním centru v Pise od roku 1998 do současnosti (studie je stále otevřená). Z biologických (krevních) vzorků jsou stanoveny genové polymorfismy, jako jsou hladiny endokrinních disruptorů, a porovnány s různými růstovými charakteristikami pediatrických pacientů léčených různými agonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56125
        • Nábor
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika centrální předčasné puberty
  • Diagnóza je založena na růstovém spurtu, posunu kostního věku, pozitivním stimulačním testu agonisty GnRH, hladinách pohlavních steroidů v pubertě před 8 lety u žen a 9 let u mužů.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy štítné žlázy
  • Periferní diagnostika předčasné puberty
  • Genetické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPP-EDG 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit