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Analisi dei parametri genetici e ambientali che influenzano il tasso di crescita dei bambini della pubertà precoce (CPP-EDG 01)

21 febbraio 2007 aggiornato da: University of Pisa
L'obiettivo dello studio CPP-EDG 01 è quello di valutare eventuali parametri genetici e/o ambientali che possono influenzare il tasso di crescita dei bambini affetti da pubertà precoce. In quest'ottica, stiamo raccogliendo dati clinici e campioni biologici di bambini frequentati ambulatorialmente presso il Centro Endocrino Pediatrico di Pisa dal 1998 ad oggi (lo studio è ancora aperto). Da campioni biologici (sangue), vengono determinati i polimorfismi genici come i livelli di interferenti endocrini e confrontati con il diverso modello di crescita dei pazienti pediatrici trattati con diversi agonisti del GnRH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56125
        • Reclutamento
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della pubertà precoce centrale
  • La diagnosi si basa sullo scatto di crescita, sull'avanzamento dell'età ossea, sulla positività al test di stimolazione dell'agonista del GnRH, sui livelli di steroidi sessuali puberali prima degli 8 anni di età per le femmine e dei 9 anni per i maschi, rispettivamente

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della tiroide
  • Diagnosi periferica della pubertà precoce
  • Disturbi genetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPP-EDG 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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