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Analyse genetischer und umweltbedingter Parameter, die die Wachstumsrate von Kindern mit vorzeitiger Pubertät beeinflussen (CPP-EDG 01)

21. Februar 2007 aktualisiert von: University of Pisa
Ziel der CPP-EDG 01-Studie ist die Beurteilung möglicher genetischer und/oder umweltbedingter Parameter, die die Wachstumsrate von Kindern mit vorzeitiger Pubertät beeinflussen können. In diesem Sinne sammeln wir klinische Daten und biologische Proben von Kindern, die von 1998 bis heute ambulant im Pädiatrischen Endokrinenzentrum von Pisa behandelt wurden (die Studie ist noch offen). Anhand biologischer (Blut-)Proben werden Genpolymorphismen wie die Konzentration endokriner Disruptoren bestimmt und mit unterschiedlichen Wachstumsmustern von pädiatrischen Patienten verglichen, die mit verschiedenen GnRH-Agonisten behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56125
        • Rekrutierung
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Clinica-Diagnose der zentralen vorzeitigen Pubertät
  • Die Diagnose basiert auf Wachstumsschub, fortschreitendem Knochenalter, positivem GnRH-Agonisten-stimulierenden Test und pubertären Sexualsteroidspiegeln vor dem 8. Lebensjahr bei Frauen bzw. 9 Jahren bei Männern

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Periphere Diagnose einer vorzeitigen Pubertät
  • Genetische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Ermittler

  • Studienleiter: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPP-EDG 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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