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Análisis de parámetros genéticos y ambientales que influyen en la tasa de crecimiento de niños con pubertad precoz (CPP-EDG 01)

21 de febrero de 2007 actualizado por: University of Pisa
El objetivo del estudio CPP-EDG 01 es evaluar posibles parámetros genéticos y/o ambientales que puedan influir en la tasa de crecimiento de los niños afectados por la pubertad precoz. En este sentido, estamos recolectando datos clínicos y muestras biológicas de niños atendidos como pacientes ambulatorios en el Centro Endocrino Pediátrico de Pisa desde 1998 hasta la actualidad (el estudio aún está abierto). A partir de muestras biológicas (sangre), se determinan los polimorfismos genéticos, como los niveles de disruptores endocrinos, y se comparan con diferentes patrones de crecimiento de pacientes pediátricos tratados con diferentes agonistas de GnRH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Francesco Massart, MD, PhD
  • Número de teléfono: 2950 0039 050 99 3600
  • Correo electrónico: massart@med.unipi.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56125
        • Reclutamiento
        • Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
        • Contacto:
          • Francesco Massart, MD, PhD
          • Número de teléfono: 2950 +39-050-99-3600
          • Correo electrónico: massart@med.unipi.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de pubertad precoz central
  • El diagnóstico se basa en el crecimiento acelerado, el avance de la edad ósea, la prueba estimulante del agonista de GnRH positiva, los niveles de esteroides sexuales puberales antes de los 8 años de edad para las mujeres y los 9 años para los hombres, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la tiroides
  • Diagnóstico periférico de pubertad precoz
  • Desordenes genéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pisa

Investigadores

  • Director de estudio: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPP-EDG 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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