- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00438217
Análise de Parâmetros Genéticos e Ambientais que Influenciam a Taxa de Crescimento de Crianças na Puberdade Precoce (CPP-EDG 01)
21 de fevereiro de 2007 atualizado por: University of Pisa
O objetivo do estudo CPP-EDG 01 é avaliar possíveis parâmetros genéticos e/ou ambientais que possam influenciar o ritmo de crescimento de crianças acometidas pela puberdade precoce.
Nesta perspectiva, estamos coletando dados clínicos e amostras biológicas de crianças atendidas em ambulatório no Centro Pediátrico Endócrino de Pisa de 1998 até o presente (o estudo ainda está aberto).
A partir de amostras biológicas (sangue), polimorfismos de genes, como níveis de disruptores endócrinos, são determinados e comparados com diferentes padrões de crescimento de pacientes pediátricos tratados com diferentes agonistas de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56125
- Recrutamento
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
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Contato:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Número de telefone: 2950 +39-050-99-3600
- E-mail: massart@med.unipi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de puberdade precoce central
- O diagnóstico é baseado no surto de crescimento, avanço da idade óssea, teste positivo de estimulação do agonista de GnRH, níveis de esteroides sexuais na puberdade antes dos 8 anos de idade para mulheres e 9 anos para homens, respectivamente
Critério de exclusão:
- Distúrbios da tireóide
- Diagnóstico periférico de puberdade precoce
- Distúrbios genéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Puberdade Precoce
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Luteolíticos
- Leuprolida
- Pamoato de Triptorrelina
- Fatores inibidores da liberação de prolactina
Outros números de identificação do estudo
- CPP-EDG 01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .