- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00438217
Analys av genetiska och miljömässiga parametrar som påverkar tillväxthastigheten hos förbrådska pubertetsbarn (CPP-EDG 01)
21 februari 2007 uppdaterad av: University of Pisa
Målet med CPP-EDG 01-studien är att bedöma möjliga genetiska och/eller miljömässiga parametrar som kan påverka tillväxthastigheten hos barn som drabbats av tidig pubertet.
I det här perspektivet samlar vi in kliniska data och biologiska prover av barn som deltog som öppenvård vid Pediatric Endocrine Center i Pisa från 1998 till idag (studien är fortfarande öppen).
Från biologiska (blod)prover bestäms genpolymorfismer såsom hormonstörande nivåer och jämförs med olika tillväxtmönster hos pediatriska patienter som behandlats med olika GnRH-agonister.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francesco Massart, MD, PhD
- Telefonnummer: 2950 0039 050 99 3600
- E-post: massart@med.unipi.it
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien, 56125
- Rekrytering
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
-
Kontakt:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Telefonnummer: 2950 +39-050-99-3600
- E-post: massart@med.unipi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Clinica diagnos av central tidig pubertet
- Diagnosen baseras på tillväxtspurt, benåldersframsteg, positivt GnRH-agoniststimulerande test, pubertala könssteroidnivåer före 8 års ålder för kvinnor respektive 9 år för män.
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtelstörningar
- Perifer diagnos av tidig pubertet
- Genetiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Pubertet, brådmogen
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Luteolytiska medel
- Leuprolid
- Triptorelin Pamoate
- Prolaktinfrisättningshämmande faktorer
Andra studie-ID-nummer
- CPP-EDG 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central Brådmogen Pubertet
-
AbbVieAvslutadCentral Precocious Pubertet (CPP)Förenta staterna, Puerto Rico
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AvslutadCentral Precocious Pubertet (CPP) | Brådmogen | Leuprolidacetat | Luteiniserande hormon (LH) | Gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depåformulering | Undertryckande av LH | Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatrik Central tidig pubertetFörenta staterna, Puerto Rico
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
B. Braun Melsungen AGRekryteringCentral venkateterTyskland, Italien
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterHar inte rekryterat ännuCentral venkateteriseringKorea, Republiken av
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AvslutadCentral venkateterTjeckien
-
University Tunis El ManarAvslutad
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterOkändCentral venkateterisering
-
University of ParmaOkändCentral venkateterItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadCentral venkateteriseringFrankrike
Kliniska prövningar på Triptorelin (GnRH-agonister)
-
University of AarhusOkänd
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsOkändProstatacancer | Hjärthändelse | Hormonkänslig prostatacancerIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAvslutadInfertilitet | PCOSBelgien
-
Nanjing UniversityOkändInfertila högriskpatienter med polycystiska äggstockarKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Centro Ginecologia y Obstetricia.University of ValenciaAvslutadGraviditet | EmbryoimplantationSpanien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermieinjektion | Ovariereservat | GnRH agonistEgypten