- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00438217
Analyse af genetiske og miljømæssige parametre, der påvirker vækstraten for tidlige pubertetsbørn (CPP-EDG 01)
21. februar 2007 opdateret af: University of Pisa
Målet med CPP-EDG 01-undersøgelsen er at vurdere mulige genetiske og/eller miljømæssige parametre, som kan påvirke vækstraten for børn, der er ramt af tidlig pubertet.
I denne visning indsamler vi kliniske data og biologiske prøver af børn, der deltog som ambulante patienter på det pædiatriske endokrine center i Pisa fra 1998 til i dag (undersøgelsen er stadig åben).
Fra biologiske (blod)prøver bestemmes genpolymorfismer såsom niveauer af hormonforstyrrende stoffer og sammenlignes med forskellige vækstmønstre for pædiatriske patienter behandlet med forskellige GnRH-agonister.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien, 56125
- Rekruttering
- Center of Pediatric endocrinology, Department of Pediatrics, University of Pisa
-
Kontakt:
- Francesco Massart, MD, PhD
- Telefonnummer: 2950 +39-050-99-3600
- E-mail: massart@med.unipi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Clinica diagnose af central tidlig pubertet
- Diagnosen er baseret på vækstspurt, fremgang i knoglealderen, positiv GnRH-agonist-stimulerende test, pubertets kønssteroidniveauer før 8 års alderen for henholdsvis kvinder og 9 år for mænd
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtellidelser
- Perifer diagnose af tidlig pubertet
- Genetiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Giuseppe Saggese, MD, Department of Pediatrics, University of Pisa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2007
Først opslået (Skøn)
22. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Pubertet, for tidligt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Luteolytiske midler
- Leuprolid
- Triptorelin Pamoate
- Prolaktinfrigivelseshæmmende faktorer
Andre undersøgelses-id-numre
- CPP-EDG 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central tidlig pubertet
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Italien
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Kayseri City HospitalAfsluttetPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
Kliniske forsøg med Triptorelin (GnRH-agonister)
-
University of AarhusUkendt
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsUkendtProstatakræft | Hjertebegivenhed | Hormonfølsom prostatakræftIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt
-
Centro Ginecologia y Obstetricia.University of ValenciaAfsluttetGraviditet | EmbryoimplantationSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtSarkom | Lymfom | Kræft | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Toksicitet på grund af kemoterapiFrankrig
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Nanjing UniversityUkendtInfertile højrisikopatienter med polycystiske æggestokkeKina