Profil de sécurité dentaire du traitement à l'iode radioactif à haute dose
13 novembre 2007 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le profil d'innocuité dentaire du traitement à haute dose d'iode radioactif pour le cancer de la thyroïde
Notre objectif est d'évaluer l'incidence des événements indésirables bucco-dentaires après un traitement à haute dose d'iode radioactif pour le cancer différencié de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sialadénite et la xérostomie sont les événements indésirables les plus fréquents du traitement par iode radioactif à haute dose.
La salive a des fonctions vitales dans le maintien de la santé parodontale et bucco-dentaire.
Par conséquent, la xérostomie altère non seulement la qualité de vie de façon permanente, mais peut également augmenter le risque de caries et d'extractions dentaires.
Néanmoins, malgré plus de 6 décennies de thérapie à l'iode radioactif pour le cancer de la thyroïde, de grandes études sur les événements indésirables oraux à long terme font toujours défaut.
Dans la présente étude, nous étudions l'influence de la thérapie à haute dose d'iode radioactif sur la santé bucco-dentaire à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer différencié de la thyroïde confirmé histologiquement
- état après thyroïdectomie totale
- état après un traitement ultérieur à forte dose d'iode radioactif
- suivi régulier par un dentiste agréé
- un suivi minimum de 1 an après la thérapie à l'iode radioactif.
Critère d'exclusion:
- cancer anaplasique de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2007
Première publication (Estimation)
23 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2007
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171074
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