- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439478
Profil bezpieczeństwa stomatologicznego terapii jodem promieniotwórczym w dużych dawkach
13 listopada 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Stomatologiczny profil bezpieczeństwa terapii jodem radioaktywnym w dużych dawkach w raku tarczycy
Naszym celem jest ocena częstości występowania działań niepożądanych w obrębie jamy ustnej i zębów po leczeniu dużymi dawkami jodu promieniotwórczego w przypadku zróżnicowanego raka tarczycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia dużymi dawkami jodu promieniotwórczego są zapalenie ślinianek i kserostomia.
Ślina pełni ważne funkcje w utrzymaniu zdrowia przyzębia i jamy ustnej.
Dlatego kserostomia nie tylko trwale pogarsza jakość życia, ale może również zwiększać ryzyko próchnicy i ekstrakcji zębów.
Niemniej jednak, pomimo ponad 60 lat terapii jodem promieniotwórczym raka tarczycy, nadal brakuje dużych badań dotyczących długoterminowych działań niepożądanych związanych z doustnymi lekami.
W niniejszym badaniu badamy wpływ terapii dużymi dawkami jodu promieniotwórczego na długoterminowy stan zdrowia jamy ustnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony zróżnicowany rak tarczycy
- stan po całkowitym usunięciu tarczycy
- stan po kolejnym leczeniu dużymi dawkami jodu promieniotwórczego
- regularne wizyty kontrolne u dentysty posiadającego certyfikat zarządu
- minimum 1 rok obserwacji po leczeniu radiojodem.
Kryteria wyłączenia:
- rak anaplastyczny tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .