Zubní bezpečnostní profil terapie vysokými dávkami radiojódu
13. listopadu 2007 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Zubní bezpečnostní profil léčby rakoviny štítné žlázy vysokými dávkami radiojódu
Naším cílem je zhodnotit výskyt orálních a dentálních nežádoucích účinků po léčbě vysokými dávkami radiojódu pro diferencovaný karcinom štítné žlázy.
Přehled studie
Detailní popis
Sialadenitida a xerostomie jsou nejčastějšími nežádoucími účinky léčby vysokými dávkami radiojódu.
Sliny mají životně důležité funkce při udržování zdraví parodontu a ústní dutiny.
Xerostomie tedy nejen trvale zhoršuje kvalitu života, ale může také zvyšovat riziko kazu a extrakce zubů.
Navzdory více než 6 desetiletím léčby rakoviny štítné žlázy radiojódem stále chybí velké studie o dlouhodobých nežádoucích účincích v ústech.
V této studii zkoumáme vliv terapie vysokými dávkami radiojodu na dlouhodobé zdraví ústní dutiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzený diferencovaný karcinom štítné žlázy
- stav po totální tyreoidektomii
- stavu po následné léčbě vysokými dávkami radiojódu
- pravidelné kontroly atestovaným zubním lékařem
- minimální sledování 1 rok po terapii radiojódem.
Kritéria vyloučení:
- anaplastická rakovina štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy