- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00439478
Tandheelkundig veiligheidsprofiel van therapie met hoge doses radioactief jodium
13 november 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het tandheelkundige veiligheidsprofiel van hooggedoseerde radioactief jodiumtherapie voor schildklierkanker
We streven ernaar om de incidentie van orale en tandheelkundige bijwerkingen na hooggedoseerde radioactief jodiumtherapie voor gedifferentieerde schildklierkanker te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sialadenitis en xerostomie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van therapie met hooggedoseerd radioactief jodium.
Speeksel heeft vitale functies bij het behoud van parodontale en mondgezondheid.
Daarom schaadt xerostomie niet alleen de kwaliteit van leven permanent, maar kan het ook het risico op cariës en het trekken van tanden vergroten.
Desalniettemin ontbreken er, ondanks meer dan 6 decennia therapie met radioactief jodium voor schildklierkanker, nog steeds grote onderzoeken naar langdurige orale bijwerkingen.
In de huidige studie onderzoeken we de invloed van therapie met hoge doses radioactief jodium op de mondgezondheid op de lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigde gedifferentieerde schildklierkanker
- status na totale thyreoïdectomie
- status na daaropvolgende behandeling met een hoge dosis radioactief jodium
- regelmatige follow-up door een gecertificeerde tandarts
- een minimale follow-up van 1 jaar na therapie met radioactief jodium.
Uitsluitingscriteria:
- anaplastische schildklierkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2007
Laatst geverifieerd
1 oktober 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 171074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .