- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439478
Dental säkerhetsprofil för högdosradiojodterapi
13 november 2007 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Dentalsäkerhetsprofilen för högdosradiojodterapi för sköldkörtelcancer
Vi strävar efter att bedöma förekomsten av orala och dentala biverkningar efter högdos radiojodbehandling för differentierad sköldkörtelcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sialadenit och xerostomi är de vanligaste biverkningarna vid behandling med högdos radiojod.
Saliv har viktiga funktioner för att upprätthålla parodontit och munhälsa.
Därför försämrar xerostomi inte bara livskvaliteten permanent, utan kan också öka risken för karies och tandutdragningar.
Trots mer än 6 decennier av radiojodbehandling för sköldkörtelcancer saknas fortfarande stora studier av långvariga orala biverkningar.
I den aktuella studien undersöker vi inverkan av högdos radiojodbehandling på den långsiktiga munhälsan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad differentierad sköldkörtelcancer
- status efter total tyreoidektomi
- status efter efterföljande högdosbehandling med radiojod
- regelbunden uppföljning av en styrelsecertifierad tandläkare
- en minsta uppföljning på 1 år efter radiojodbehandling.
Exklusions kriterier:
- anaplastisk sköldkörtelcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .