- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439478
Perfil de Segurança Odontológica da Terapia com Radioiodo em Altas Doses
13 de novembro de 2007 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O perfil de segurança odontológica da terapia de radioiodo em altas doses para câncer de tireoide
Nosso objetivo é avaliar a incidência de eventos adversos orais e odontológicos após terapia com altas doses de radioiodo para câncer diferenciado de tireoide.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sialadenite e a xerostomia são os eventos adversos mais frequentes da radioiodoterapia em altas doses.
A saliva tem funções vitais na manutenção da saúde bucal e periodontal.
Portanto, a xerostomia não apenas prejudica permanentemente a qualidade de vida, mas também pode aumentar o risco de cárie e extrações dentárias.
No entanto, apesar de mais de 6 décadas de terapia com radioiodo para o câncer de tireoide, ainda faltam grandes estudos sobre eventos adversos orais de longo prazo.
No presente estudo, investigamos a influência da radioiodoterapia em altas doses na saúde bucal a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer diferenciado de tireoide confirmado histologicamente
- estado após tireoidectomia total
- estado após tratamento subseqüente com altas doses de radioiodo
- acompanhamento regular por um dentista certificado
- seguimento mínimo de 1 ano após radioiodoterapia.
Critério de exclusão:
- câncer de tireóide anaplásico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171074
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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