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高用量放射性ヨウ素療法の歯科安全性プロファイル

2007年11月13日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

甲状腺がんに対する高用量放射性ヨード療法の歯科安全性プロファイル

分化型甲状腺がんに対する高用量放射性ヨウ素療法後の口腔および歯の有害事象の発生率を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

唾液腺炎と口腔乾燥症は、高用量放射性ヨウ素療法で最も頻繁に起こる有害事象です。 唾液は、歯周および口腔の健康を維持する上で重要な機能を持っています。 したがって、口腔乾燥症は生活の質を永久に損なうだけでなく、虫歯や抜歯のリスクを高める可能性もあります。 それにもかかわらず、甲状腺がんに対する放射性ヨウ素治療が 60 年以上行われているにもかかわらず、長期的な経口有害事象に関する大規模な研究はまだ不足しています。 本研究では、高用量放射性ヨウ素療法が長期的な口腔の健康に及ぼす影響を調査します。

研究の種類

観察的

入学

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された分化型甲状腺がん
  • 甲状腺全摘後の状態
  • その後の高用量放射性ヨウ素治療後の状態
  • 認定歯科医による定期的なフォローアップ
  • 放射性ヨウ素治療後最低 1 年間のフォローアップ。

除外基準:

  • 甲状腺未分化がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Beat Müller, MD、Division of Endocrinology, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月13日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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