- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439478
Profilo di sicurezza dentale della terapia con iodio radioattivo ad alte dosi
13 novembre 2007 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il profilo di sicurezza dentale della terapia con iodio radioattivo ad alte dosi per il cancro alla tiroide
Il nostro obiettivo è valutare l'incidenza di eventi avversi orali e dentali dopo terapia con radioiodio ad alte dosi per carcinoma differenziato della tiroide.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La scialoadenite e la xerostomia sono gli eventi avversi più frequenti della terapia con radioiodio ad alte dosi.
La saliva ha funzioni vitali nel mantenimento della salute parodontale e orale.
Pertanto, la xerostomia non solo compromette permanentemente la qualità della vita, ma può anche aumentare il rischio di carie ed estrazioni dentarie.
Tuttavia, nonostante più di 6 decenni di terapia con iodio radioattivo per il cancro alla tiroide, mancano ancora ampi studi sugli eventi avversi orali a lungo termine.
Nel presente studio, indaghiamo l'influenza della terapia con radioiodio ad alte dosi sulla salute orale a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma tiroideo differenziato confermato istologicamente
- stato dopo tiroidectomia totale
- stato dopo il successivo trattamento con iodio radioattivo ad alte dosi
- follow-up regolare da parte di un dentista certificato
- un follow-up minimo di 1 anno dopo la terapia con radioiodio.
Criteri di esclusione:
- carcinoma tiroideo anaplastico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171074
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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