- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439478
Tannsikkerhetsprofil for høydose radiojodterapi
13. november 2007 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Tannsikkerhetsprofilen for høydose radiojodterapi for kreft i skjoldbruskkjertelen
Vi tar sikte på å vurdere forekomsten av orale og dentale bivirkninger etter høydose radiojodbehandling for differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sialadenitt og xerostomi er de hyppigste bivirkningene ved høydose radiojodbehandling.
Spytt har vitale funksjoner for å opprettholde periodontal og oral helse.
Derfor svekker xerostomi ikke bare livskvaliteten permanent, men kan også øke risikoen for karies og tanntrekking.
Ikke desto mindre, til tross for mer enn 6 tiår med radiojodbehandling for kreft i skjoldbruskkjertelen, mangler fortsatt store studier på langsiktige orale bivirkninger.
I denne studien undersøker vi påvirkningen av høydose radiojodbehandling på langsiktig oral helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet differensiert skjoldbruskkreft
- status etter total tyreoidektomi
- status etter påfølgende høydose radiojodbehandling
- regelmessig oppfølging av styresertifisert tannlege
- en minimumsoppfølging på 1 år etter radiojodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .