- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439478
Zahnsicherheitsprofil der Hochdosis-Radiojodtherapie
13. November 2007 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das zahnärztliche Sicherheitsprofil der hochdosierten Radiojodtherapie bei Schilddrüsenkrebs
Unser Ziel ist es, die Inzidenz oraler und dentaler Nebenwirkungen nach hochdosierter Radiojodtherapie bei differenziertem Schilddrüsenkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sialadenitis und Xerostomie sind die häufigsten Nebenwirkungen einer hochdosierten Radiojodtherapie.
Speichel hat lebenswichtige Funktionen bei der Erhaltung der parodontalen und oralen Gesundheit.
Daher beeinträchtigt eine Xerostomie nicht nur die Lebensqualität nachhaltig, sondern kann auch das Risiko für Karies und Zahnextraktionen erhöhen.
Dennoch fehlen trotz mehr als 6 Jahrzehnten Radiojodtherapie bei Schilddrüsenkrebs immer noch große Studien zu oralen Langzeit-Nebenwirkungen.
In der vorliegenden Studie untersuchen wir den Einfluss einer hochdosierten Radiojodtherapie auf die langfristige Mundgesundheit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch bestätigter differenzierter Schilddrüsenkrebs
- Zustand nach totaler Thyreoidektomie
- Zustand nach anschließender hochdosierter Radiojodbehandlung
- Regelmäßige Nachsorge durch einen staatlich geprüften Zahnarzt
- eine Mindestnachsorge von 1 Jahr nach der Radiojodtherapie.
Ausschlusskriterien:
- Anaplastischer Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171074
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Klinische Studien zur Radiojod
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Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekrutierung