- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439478
Perfil de seguridad dental de la terapia con dosis altas de yodo radiactivo
13 de noviembre de 2007 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El perfil de seguridad dental de la terapia con dosis altas de yodo radioactivo para el cáncer de tiroides
Nuestro objetivo es evaluar la incidencia de eventos adversos orales y dentales después de la terapia con dosis altas de yodo radioactivo para el cáncer de tiroides diferenciado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La sialoadenitis y la xerostomía son los eventos adversos más frecuentes de la terapia con dosis altas de yodo radioactivo.
La saliva tiene funciones vitales en el mantenimiento de la salud periodontal y oral.
Por lo tanto, la xerostomía no solo perjudica la calidad de vida de forma permanente, sino que también puede aumentar el riesgo de caries y extracciones dentales.
Sin embargo, a pesar de más de 6 décadas de terapia con yodo radiactivo para el cáncer de tiroides, todavía faltan estudios amplios sobre los eventos adversos orales a largo plazo.
En el presente estudio, investigamos la influencia de la terapia con dosis altas de yodo radiactivo en la salud bucal a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de tiroides diferenciado confirmado histológicamente
- estado después de la tiroidectomía total
- estado después del tratamiento posterior con dosis altas de yodo radiactivo
- seguimiento regular por un dentista certificado por la junta
- un seguimiento mínimo de 1 año después de la terapia con yodo radiactivo.
Criterio de exclusión:
- cáncer de tiroides anaplásico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Beat Müller, MD, Division of Endocrinology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .