Une étude de recherche pour tester l'efficacité de MK0217 chez les patients atteints de la maladie osseuse de Paget (0217-206) (TERMINÉE)
1 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Une étude de 6 mois, multicentrique, en double aveugle, randomisée, à contrôle actif pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la solution tamponnée orale d'alendronate à 280 mg une fois par semaine chez des patients atteints de la maladie osseuse de Paget
Pour tester l'innocuité, l'efficacité de MK0217 lorsqu'il est pris une fois par semaine pendant six mois dans le traitement des patients atteints de la maladie osseuse de Paget.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 90 ans avec un diagnostic de maladie osseuse de Paget
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas se tenir debout ou assis pendant au moins 30 minutes
- Le patient a de la difficulté à avaler ou des problèmes avec le système digestif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Les patients auront une diminution d'au moins 30 % de leur taux sanguin de phosphatase alcaline après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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MK0217 sera toléré en toute sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2007
Première publication (Estimation)
31 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0217-206
- MK0217-206
- 2007_555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .