一项测试 MK0217 对佩吉特骨病患者有效性的研究 (0217-206)(已完成)
2022年2月1日 更新者:Organon and Co
一项为期 6 个月、多中心、双盲、随机、主动对照的研究,以评估每周一次阿仑膦酸盐 280 毫克口服缓冲溶液对佩吉特骨病患者的安全性、耐受性和疗效
测试 MK0217 每周服用一次持续六个月治疗佩吉特骨病患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 诊断为佩吉特骨病的男性或女性,年龄在 18 至 90 岁之间
排除标准:
- 患者不能站立或坐直至少 30 分钟
- 患者吞咽困难或消化系统有问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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6 个月后,患者的血液碱性磷酸酶水平将下降至少 30%
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次要结果测量
结果测量 |
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MK0217 将被安全地耐受
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
初级完成 (实际的)
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月30日
首次发布 (估计)
2007年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.