Um estudo de pesquisa para testar a eficácia do MK0217 em pacientes com doença óssea de Paget (0217-206) (CONCLUÍDO)
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Um estudo de 6 meses, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por ativo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do alendronato 280 mg solução oral tamponada uma vez por semana em pacientes com doença óssea de Paget
Para testar a segurança e a eficácia do MK0217 quando tomado uma vez por semana durante seis meses no tratamento de pacientes com doença óssea de Paget.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade entre 18 e 90 anos, com diagnóstico de doença óssea de Paget
Critério de exclusão:
- O paciente não consegue ficar em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos
- O paciente tem dificuldade para engolir ou problemas com o sistema digestivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os pacientes terão uma diminuição de pelo menos 30% no nível de fosfatase alcalina no sangue após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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MK0217 será tolerado com segurança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0217-206
- MK0217-206
- 2007_555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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