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Effets du Ritalin sur la stabilité posturale des enfants hyperactifs

17 février 2011 mis à jour par: Soroka University Medical Center

Effets du méthylphénidate sur la stabilité posturale des enfants souffrant de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans des conditions de tâche unique et double.

Aperçu de la conception expérimentale Le projet proposé est une conception d'étude expérimentale prospective. Les enfants (âge <15) souffrent de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) que leurs parents désireux de participer à l'étude seront testés avec des techniques de mesure bien établies du contrôle de l'équilibre avant et 1 heure après la prise de méthylphénidate (Ritaline) dans le mouvement et laboratoire de réadaptation à BGU. Un algorithme automatisé sera utilisé pour extraire les paramètres normalisés de stabilogramme-diffusion de chacun des ensembles de données COP recueillies pendant la position tranquille. Ces paramètres comprennent les coefficients de diffusion, le déplacement critique, le temps critique et les exposants d'échelle pour les directions de balancement latéral et antéro-postérieur (Collins & De Luca, 1993). Pour chacune des conditions (avant et 1 heure après l'utilisation de Ritalin) dans trois conditions de tâche tâche unique ; double tâche (concentration et identification d'une musique spécifique) ; et simplement écouter une musique relaxante. Les participants devront se tenir debout sur la plate-forme 10 fois pendant 30 s. Pour chaque essai, il leur sera demandé de se balancer le moins possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël
        • SorokaUMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 6-12 ans
  • Diagnostiqué comme enfants TDAH par un neurologue
  • Prendre du méthylphénidate (Ritalin)

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui souffrent de CP ou d'une autre maladie neurologique
  • Les enfants qui souffrent d'un état psychiatrique
  • Enfants souffrant de pathologie orthopédique (1/2 an après une fracture du membre inférieur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures de balancement postural
Délai: Temps 1 : pré-test et heure plus tard, temps 2 : procédure de post-test
Temps 1 : pré-test et heure plus tard, temps 2 : procédure de post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Itshak Melzer, Dr, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
  • Chaise d'étude: Zmir Shorer, Dr, Soroka Medical Centar
  • Directeur d'études: Press Yossi, Prof, Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2007

Première publication (Estimation)

13 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR454707CTIL
  • MZ4547

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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