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Motivation et méthylphénidate (MBB_MPH)

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du méthylphénidate, agent mixte dopaminergique et noradrénergique, sur les différentes composantes de la motivation : prise de décision, répartition de l'effort et apprentissage instrumental.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • poids>= 50kg et <=90kg
  • consentement libre et éclairé
  • affiliation à la sécurité sociale
  • pas de maladie chronique
  • aucune participation antérieure à un protocole avec des tâches similaires
  • pas de statut juridique particulier (tutelle, tutelle)
  • aucun antécédent neurologique ou psychiatrique personnel ou familial
  • pas de dispositif contraceptif pour une femme reproductive

Critère d'exclusion:

  • incapacité à serrer une poignée
  • fumeur
  • consommation de substances psychoactives il y a moins de 3 semaines
  • femme enceinte ou allaitante
  • hypersensibilité au méthylphénidate
  • hyperthyroïdie
  • maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
  • insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale
  • glaucome
  • phéochromocytome
  • intolérance ou hypersensibilité au gluten
  • galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose, déficit en lactase
  • médicaments contre-indiqués (IMAO, IMAO-A, orhtosympathomimétiques, alcaloïdes, linézoline, inducteurs enzymatiques, médicaments psychoactifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ritalin (méthylphénidate) puis placebo
Ingestion orale de 3 comprimés en une seule dose
prise orale de 3 comprimés en une seule dose
Expérimental: placebo puis Ritaline (méthylphénidate)
Ingestion orale de 3 comprimés en une seule dose
prise orale de 3 comprimés en une seule dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coefficient de sensibilité à la récompense
Délai: deux heures après l'administration

Paramètre caractérisant l'influence de l'attente/de l'expérience de récompense sur le comportement de chaque individu.

Ce paramètre est estimé par l'ajustement de modèles informatiques à des comportements enregistrés dans une batterie de tâches motivationnelles (tâche de choix, tâche d'effort, tâche d'apprentissage).

deux heures après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coefficient de sensibilité à l'effort
Délai: deux heures après l'administration

Paramètre caractérisant l'influence de l'attente/de l'expérience d'effort sur le comportement de chaque individu.

Ce paramètre est estimé par l'ajustement de modèles informatiques à des comportements enregistrés dans une batterie de tâches motivationnelles (tâche de choix, tâche d'effort, tâche d'apprentissage).

deux heures après l'administration
coefficient de sensibilité à la punition
Délai: deux heures après l'administration

Paramètre caractérisant l'influence de l'attente/de l'expérience de la punition sur le comportement de chaque individu.

Ce paramètre est estimé par l'ajustement de modèles informatiques à des comportements enregistrés dans une batterie de tâches motivationnelles (tâche de choix, tâche d'effort, tâche d'apprentissage).

deux heures après l'administration
coefficient de sensibilité au retard
Délai: deux heures après l'administration

Paramètre caractérisant l'influence de l'attente de retard sur le comportement de chaque individu.

Ce paramètre est estimé par l'ajustement de modèles informatiques à des comportements enregistrés dans une batterie de tâches motivationnelles (tâche de choix, tâche d'effort, tâche d'apprentissage).

deux heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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