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L'effet du traitement au méthylphénidate dans le trouble déficitaire de l'attention familiale/hyperactivité (TDAH)

12 décembre 2023 mis à jour par: Sheba Medical Center

L'effet du traitement au méthylphénidate (Ritalin IR) dans le trouble déficitaire de l'attention familiale/hyperactivité (TDAH)

Le but de cette étude est d'étudier la réponse familiale au traitement au méthylphénidate (Ritalin IR) sous deux aspects : l'amélioration des symptômes du TDAH et le développement des effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est très répandu et a tendance à persister de l'enfance à l'âge adulte. Son héritabilité est de 76 %. Il a été constaté qu'il y a une plus grande prévalence de TDAH dans les familles au premier degré de sujets TDAH - 4 à 6 fois plus que la population générale.

Le traitement pharmacologique est aujourd'hui le traitement de première ligne du TDAH, chez les enfants et les adultes, et le méthylphénidate (spécialement le Ritalin IR) est le premier médicament administré pour le trouble.

L'étude comprend des couples de membres de la famille au premier degré, tous deux diagnostiqués avec le TDAH. Les sujets recevront du Ritalin IR pendant 4 semaines et subiront plusieurs questionnaires psychiatriques et cognitifs à chaque fois de la réunion de suivi (un total de 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël
        • ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • couples de membres de la famille au premier degré, tous deux diagnostiqués avec un TDAH (tout type ou TDAH-NOS) et nécessitant un traitement médical.

Critère d'exclusion:

  • les sujets qui reçoivent d'autres médicaments psychiatriques : médicaments antipsychotiques, antidépresseurs, anxiolytiques ou stabilisateurs de l'humeur.
  • les personnes souffrant de troubles psychotiques, de troubles bipolaires ou d'autres troubles psychiatriques graves non stabilisés.
  • Accro à l'alcool/drogues.
  • personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques.
  • personnes atteintes d'autisme ou de retard mental.
  • les personnes atteintes d'une malformation cardiaque congénitale.
  • les personnes souffrant d'hypertension/tachycardie (>100 bpm).
  • femmes enceintes ou qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: couples de membres de la famille au premier degré
Médicament: Méthylphénidate- Ritalin IR (libération immédiate)

Durée du traitement - 4 semaines. Dosage - jusqu'à 3 fois/jour.

  • De 6 à 12 ans, jusqu'à 25Kg - 35mg maximum par jour.
  • 6-12 ans, plus de 25Kg - 50mg maximum par jour.
  • 12-65 ans, plus de 25Kg - 80mg maximum par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'amélioration de l'impression globale clinique
Délai: Score de l'échelle CGI à 4 semaines
Score de l'échelle CGI à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
score global de l'échelle d'évaluation du TDAH (TDAH-RS)
Délai: changement par rapport au départ du TDAH-RS à 2 semaines (réduction > 30 %), changement par rapport au départ du TDAH-RS à 4 semaines (réduction > 30 %)
changement par rapport au départ du TDAH-RS à 2 semaines (réduction > 30 %), changement par rapport au départ du TDAH-RS à 4 semaines (réduction > 30 %)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2012

Première publication (Estimé)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-12-8292-DG-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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