Mortalité accélérée sur remplacement rénal (ArMORR)

L'incidence annuelle de patients commençant une hémodialyse chronique (HD) doublera (~100K→~200K) au cours de la prochaine décennie. Malgré plusieurs progrès, les taux de mortalité MH restent extrêmement élevés et n'ont pas changé de façon spectaculaire au cours des dernières années. Le système de données rénales des États-Unis (USRDS) est la plus grande base de données épidémiologiques de patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) à travers les États-Unis, et des études utilisant l'USRDS et des études similaires émanant de grands fournisseurs de dialyse ont servi de référence pour guider le soins de tous les patients dialysés aux États-Unis Bien que ces bases de données aient été une excellente ressource pour tester des hypothèses, le manque d'échantillons sanguins concomitants a empêché un test clinique à grande échelle d'hypothèses nécessitant des échantillons biologiques. Pour surmonter cette limitation, nous avons mis en place un essai clinique « de type USRDS » avec le plus grand fournisseur de dialyse américain afin d'acquérir de manière prospective des données démographiques de qualité pour la recherche et des échantillons biologiques concomitants afin de tester deux objectifs spécifiques :

OBJECTIF 1 : Les patients MH présentent une profonde carence en vitamine D, mais environ 60 % des nouveaux patients en hémodialyse aux États-Unis ne sont pas traités avec de la vitamine D active. La vitamine D est liée à la santé cardiovasculaire, et bien que des taux sériques plus élevés de vitamine D soient associés à une amélioration de la survie dans différents contextes (par exemple, cancer, infection), aucune grande étude n'a examiné si les niveaux de base de vitamine D sont associés à la mortalité par MH. La mesure des taux sériques de vitamine D chez les patients HD est sporadique puisque l'utilité de cette mesure en ce qui concerne la mortalité par dialyse n'est pas claire.

Hypothèse : Des niveaux plus élevés de vitamine D au début de la MH sont associés à un risque plus faible de mortalité à 90 jours et à 1 an chez les patients qui ne reçoivent pas de traitement à la vitamine D.

OBJECTIF 2 : Chez les patients diabétiques non HD, les taux sanguins d'HbA1c prédisent la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire. Le diabète est la principale cause d'IRT aux États-Unis (~ 50 % de tous les patients atteints d'IRT) et les taux de mortalité des diabétiques sous HD sont d'environ 10 à 20 % plus élevés que ceux des non-diabétiques. Les leaders d'opinion et les organismes de réglementation de la néphrologie (liés au remboursement et au contrôle de la qualité) suggèrent que les taux d'HbA1c doivent être systématiquement vérifiés chez les patients diabétiques MH. Il est important de noter que l'association entre les taux d'HbA1c et la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire chez les patients HD n'est pas claire (contrairement aux données non HD), et le traitement à l'érythropoïétine et la survie raccourcie des globules rouges (fréquent chez les patients HD) rendent les mesures de l'HbA1c moins significatives .

Hypothèse : des taux élevés d'HbA1c (chez les diabétiques) au début de la MH sont associés à une mortalité accrue à 90 jours, cependant, les mesures de l'HbA1c effectuées par la suite, par exemple à 90 jours après le début de la MH, ne sont pas associées à la survie à 1 an.

Ces objectifs sont examinés dans une étude de cohorte prospective (de patients MH incidents vivant aux États-Unis (> 1000 centres) avec des données démographiques détaillées mises à jour quotidiennement et des échantillons sanguins de qualité recherche prélevés tous les 3 mois à partir du début de la MH chronique. Nous avons lancé cette étude "de type USRDS" pour surmonter l'une des plus grandes limites des ensembles de données épidémiologiques de dialyse existantes - le manque d'échantillons biologiques concomitants dans une cohorte représentative à l'échelle nationale. L'étude sera disponible pour le partage de données et des mesures de protection des patients sont en place.