Accelereret dødelighed ved nyreudskiftning (ArMORR)

Den årlige forekomst af patienter, der starter kronisk hæmodialyse (HD), vil fordobles (~100K→~200K) i løbet af det næste årti. På trods af adskillige fremskridt forbliver HS-dødelighedsraterne ekstremt høje og har ikke ændret sig dramatisk i løbet af de sidste mange år. United States Renal Data System (USRDS) er den største epidemiologiske database over patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hele USA, og undersøgelser, der anvender USRDS og lignende undersøgelser fra store dialyseudbydere, har tjent som benchmark til at vejlede pleje af alle dialysepatienter i USA Selvom disse databaser har været en fremragende ressource til at teste hypoteser, har mangel på samtidige blodprøver forhindret en storstilet klinisk afprøvning af hypoteser, der nødvendiggør biologiske prøver. For at overvinde denne begrænsning etablerede vi et 'USRDS-lignende' klinisk forsøg med den største amerikanske dialyseudbyder for prospektivt at erhverve demografiske data af forskningskvalitet og samtidige biologiske prøver for at teste to specifikke mål:

MÅL 1: HS-patienter har dybt D-vitaminmangel, men alligevel bliver ~60 % af hæmodialysepatienter i USA ikke behandlet med aktivt D-vitamin. D-vitamin er forbundet med kardiovaskulær sundhed, og selvom højere serum D-vitaminniveauer er forbundet med forbedret overlevelse i forskellige sammenhænge (f.eks. cancer, infektion) har ingen stor undersøgelse undersøgt, om baseline D-vitaminniveauer er forbundet med HS-dødelighed. Måling af serum-vitamin D-niveauer blandt HS-patienter er sporadisk, da nytten af ​​denne måling, da den vedrører dialysedødelighed, er uklar.

Hypotese: Højere D-vitaminniveauer ved påbegyndelse af HD er forbundet med lavere risiko for 90-dages og 1-års dødelighed blandt patienter, der ikke modtager D-vitaminbehandling.

MÅL 2: Blandt diabetiske ikke-HD-patienter forudsiger blodniveauer af HbA1c al årsag og kardiovaskulær dødelighed. Diabetes er den førende årsag til ESRD i USA (~50% af alle ESRD-patienter), og dødeligheden for diabetikere på HD er ~10-20% højere end ikke-diabetikere. Førende nefrologiske tankeledere og regulerende organer (bundet til refusion og kvalitetskontrol) foreslår, at HbA1c-niveauer rutinemæssigt skal kontrolleres hos diabetiske HS-patienter. Det er vigtigt, at sammenhængen mellem HbA1c-niveauer og alle årsager og kardiovaskulær dødelighed blandt HS-patienter er uklar (i modsætning til ikke-HD-data), og erythropoietinbehandling og forkortet overlevelse af røde blodlegemer (almindelig hos HS-patienter) gør målinger af HbA1c mindre meningsfulde .

Hypotese: Forhøjede HbA1c-niveauer (blandt diabetikere) ved initiering af HS er forbundet med øget 90 dages dødelighed, dog er HbA1c-målinger udført derefter, fx 90 dage efter initiering af HS, ikke forbundet med efterfølgende 1 års overlevelse.

Disse mål er undersøgt i et prospektivt kohortestudie (af hændelige HS-patienter, der bor i hele USA (>1000 centre) med detaljerede demografiske data opdateret dagligt, og forskningskvalitetsblodprøver indsamlet hver 3. måned fra initiering af kronisk HS. Vi påbegyndte denne "USRDS-lignende" undersøgelse for at overvinde en af ​​de største begrænsninger af eksisterende epidemiologiske dialysedatasæt - mangel på samtidige biologiske prøver i en nationalt repræsentativ kohorte. Undersøgelsen vil være tilgængelig for datadeling, og patientbeskyttelsesforanstaltninger er på plads.