Nopeutunut kuolleisuus munuaisten korvaamiseen (ArMORR)

Kroonisen hemodialyysin (HD) aloittavien potilaiden vuosittainen ilmaantuvuus kaksinkertaistuu (~100 000 → ~ 200 000) seuraavan vuosikymmenen aikana. Useista edistyksistä huolimatta HD-kuolleisuus on edelleen erittäin korkea, eivätkä ne ole muuttuneet dramaattisesti viimeisten useiden vuosien aikana. Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmä (USRDS) on suurin epidemiologinen tietokanta potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) kaikkialla Yhdysvalloissa, ja USRDS:ää ja vastaavia suurilta dialyysitoimittajilta lähteviä tutkimuksia käyttävät tutkimukset ovat toimineet vertailukohtana kaikkien dialyysipotilaiden hoito Yhdysvalloissa Vaikka nämä tietokannat ovat olleet erinomainen resurssi hypoteesien testaamiseen, samanaikaisten verinäytteiden puute on estänyt biologisia näytteitä vaativien hypoteesien laajamittaisen kliinisen kokeen testaamisen. Tämän rajoituksen voittamiseksi perustimme "USRDS:n kaltaisen" kliinisen tutkimuksen Yhdysvaltain suurimman dialyysipalveluntarjoajan kanssa saadaksemme potentiaalisesti tutkimuslaadukkaita demografisia tietoja ja samanaikaisia ​​biologisia näytteitä kahden erityistavoitteen testaamiseksi:

TAVOITE 1: HD-potilailla on syvä D-vitamiinin puutos, mutta noin 60 %:a sattuneista hemodialyysipotilaista Yhdysvalloissa ei hoideta aktiivisella D-vitamiinilla. D-vitamiini liittyy sydän- ja verisuoniterveyteen, ja vaikka korkeammat seerumin D-vitamiinitasot liittyvät parempaan eloonjäämiseen eri ympäristöissä (esim. syöpä, infektio) ei missään laajassa tutkimuksessa ole tutkittu, liittyykö D-vitamiinin lähtötasot HD-kuolleisuuteen. Seerumin D-vitamiinitasojen mittaaminen HD-potilailla on satunnaista, koska tämän mittauksen hyödyllisyys dialyysikuolleisuuden suhteen on epäselvä.

Hypoteesi: Korkeammat D-vitamiinitasot HD-taudin alkaessa liittyvät pienempään 90 päivän ja 1 vuoden kuolleisuuden riskiin potilailla, jotka eivät saa D-vitamiinihoitoa.

TAVOITE 2: Diabeetikoilla ei-HD-potilailla veren HbA1c-tasot ennustavat kaikki syyt ja sydän- ja verisuoniperäiset kuolleisuusriskit. Diabetes on pääasiallinen ESRD-syy Yhdysvalloissa (noin 50 % kaikista ESRD-potilaista), ja diabetesta sairastavien diabeetikkojen kuolleisuus on noin 10-20 % korkeampi kuin ei-diabeetikoilla. Nefrologian johtavat ajatusjohtajat ja sääntelyelimet (sidottu korvauksiin ja laadunvalvontaan) ehdottavat, että HbA1c-tasot on tarkistettava rutiininomaisesti diabeetikoilla HD-potilailla. Tärkeää on, että yhteys HbA1c-tasojen ja kaikista syistä sekä sydän- ja verisuonikuolleisuuden välillä HD-potilaiden keskuudessa on epäselvä (toisin kuin ei-HD-tiedoissa), ja erytropoietiinihoito ja lyhentynyt punasolujen eloonjäänti (yleistä HD-potilailla) tekevät HbA1c-mittauksista vähemmän merkityksellisiä. .

Hypoteesi: Kohonneet HbA1c-tasot (diabeetikon keskuudessa) HD:n alkaessa liittyvät lisääntyneeseen 90 päivän kuolleisuuteen, mutta sen jälkeen suoritetut HbA1c-mittaukset, esim. 90 päivää HD:n alkamisen jälkeen, eivät liity myöhempään 1 vuoden eloonjäämiseen.

Näitä tavoitteita tarkastellaan prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa (yleensä Yhdysvalloissa (> 1000 keskuksessa) asuvat HD-potilaat, joiden demografiset tiedot päivitetään päivittäin, ja tutkimuslaatuisia verinäytteitä kerätään kolmen kuukauden välein kroonisen HD:n alkamisesta. Aloitimme tämän "USRDS:n kaltaisen" tutkimuksen voittaaksemme yhden olemassa olevien epidemiologisten dialyysiaineistojen suurimmista rajoituksista – samanaikaisten biologisten näytteiden puuttumisen kansallisesti edustavasta kohortista. Tutkimus on saatavilla tietojen jakamiseen ja potilaiden suojelutoimenpiteet ovat käytössä.