Mortalità accelerata sulla sostituzione renale (ArMORR)

L'incidenza annuale di pazienti che iniziano l'emodialisi cronica (HD) raddoppierà (~100K→~200K) nel prossimo decennio. Nonostante i numerosi progressi, i tassi di mortalità per MH rimangono estremamente elevati e non sono cambiati drasticamente negli ultimi anni. Lo United States Renal Data System (USRDS) è il più grande database epidemiologico di pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) negli Stati Uniti e gli studi che utilizzano l'USRDS e studi simili provenienti da grandi fornitori di dialisi sono serviti come punto di riferimento per guidare il cura di tutti i pazienti in dialisi negli Stati Uniti Mentre questi database sono stati una risorsa eccellente per testare ipotesi, la mancanza di campioni di sangue concomitanti ha impedito un test clinico su larga scala di ipotesi che richiedessero campioni biologici. Per superare questa limitazione, abbiamo istituito uno studio clinico "simile a USRDS" con il più grande fornitore di dialisi degli Stati Uniti per acquisire in modo prospettico dati demografici di qualità della ricerca e campioni biologici concomitanti per testare due obiettivi specifici:

OBIETTIVO 1: I pazienti con MH sono profondamente carenti di vitamina D, ma circa il 60% dei pazienti in emodialisi incidenti negli Stati Uniti non sono trattati con vitamina D attiva. La vitamina D è collegata alla salute cardiovascolare e, sebbene livelli sierici più elevati di vitamina D siano associati a una migliore sopravvivenza in contesti diversi (p. es., cancro, infezione), nessuno studio di grandi dimensioni ha esaminato se i livelli basali di vitamina D siano associati alla mortalità per MH. La misurazione dei livelli sierici di vitamina D tra i pazienti con MH è sporadica poiché l'utilità di questa misurazione in relazione alla mortalità per dialisi non è chiara.

Ipotesi: livelli più elevati di vitamina D all'inizio della MH sono associati a un minor rischio di mortalità a 90 giorni e a 1 anno tra i pazienti che non ricevono la terapia con vitamina D.

OBIETTIVO 2: Tra i pazienti diabetici non-HD, i livelli ematici di HbA1c sono predittivi di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare. Il diabete è la principale causa di ESRD negli Stati Uniti (~ 50% di tutti i pazienti con ESRD) e i tassi di mortalità dei diabetici in HD sono ~ 10-20% più alti rispetto ai non diabetici. I leader di pensiero della nefrologia e gli organismi di regolamentazione (legati al rimborso e al controllo di qualità) suggeriscono che i livelli di HbA1c devono essere controllati di routine nei pazienti diabetici con MH. È importante sottolineare che l'associazione tra i livelli di HbA1c e la mortalità per tutte le cause e cardiovascolare tra i pazienti con MH non è chiara (contrariamente ai dati non-HD) e la terapia con eritropoietina e la ridotta sopravvivenza dei globuli rossi (comune nei pazienti con MH) rendono le misurazioni dell'HbA1c meno significative .

Ipotesi: livelli elevati di HbA1c (tra i diabetici) all'inizio della HD sono associati a un aumento della mortalità a 90 giorni, tuttavia, le misurazioni di HbA1c eseguite successivamente, ad esempio, a 90 giorni dall'inizio della HD, non sono associate alla successiva sopravvivenza a 1 anno.

Questi obiettivi sono esaminati in uno studio prospettico di coorte (di pazienti affetti da MH che vivono negli Stati Uniti (> 1000 centri) con dati demografici dettagliati aggiornati quotidianamente e campioni di sangue di qualità della ricerca raccolti ogni 3 mesi dall'inizio della MH cronica. Abbiamo avviato questo studio "simile a USRDS" per superare uno dei maggiori limiti dei set di dati di dialisi epidemiologici esistenti: la mancanza di campioni biologici concomitanti in una coorte rappresentativa a livello nazionale. Lo studio sarà disponibile per la condivisione dei dati e sono in atto misure di protezione del paziente.