Accelererad dödlighet vid njurersättning (ArMORR)

Den årliga incidensen av patienter som påbörjar kronisk hemodialys (HD) kommer att fördubblas (~100K→~200K) under det kommande decenniet. Trots flera framsteg är HS-dödligheten fortfarande extremt hög och har inte förändrats dramatiskt under de senaste åren. United States Renal Data System (USRDS) är den största epidemiologiska databasen över patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) i hela USA, och studier som använder USRDS och liknande studier från stora dialysleverantörer har fungerat som riktmärke för att vägleda vård av alla dialyspatienter i USA Även om dessa databaser har varit en utmärkt resurs för att testa hypoteser, har bristen på samtidiga blodprover förhindrat en storskalig klinisk prövning av hypoteser som kräver biologiska prover. För att övervinna denna begränsning etablerade vi en 'USRDS-liknande' klinisk prövning med den största amerikanska dialysleverantören för att prospektivt skaffa demografiska data av forskningskvalitet och åtföljande biologiska prover för att testa två specifika syften:

SYFTE 1: HD-patienter har djupt D-vitaminbrist, men ändå behandlas ~60 % av incidenta hemodialyspatienter i USA inte med aktivt D-vitamin. D-vitamin är kopplat till kardiovaskulär hälsa, och även om högre serumnivåer av D-vitamin är förknippade med förbättrad överlevnad i olika miljöer (t.ex. cancer, infektion) har ingen stor studie undersökt om baseline-vitamin D-nivåer är associerade med HD-mortalitet. Att mäta serum-vitamin D-nivåer bland HD-patienter är sporadisk eftersom användbarheten av denna mätning när den relaterar till dialysdödlighet är oklar.

Hypotes: Högre D-vitaminnivåer vid initiering av HD är associerade med lägre risk för 90 dagars och 1-års dödlighet bland patienter som inte får D-vitaminbehandling.

MÅL 2: Bland diabetespatienter som inte har HD förutsäger blodnivåer av HbA1c all orsak och kardiovaskulär dödlighet. Diabetes är den främsta orsaken till ESRD i USA (~50 % av alla ESRD-patienter) och dödligheten för diabetiker med HD är ~10-20% högre än icke-diabetiker. Ledande nefrologiska tankeledare och tillsynsorgan (knutna till ersättning och kvalitetskontroll) föreslår att HbA1c-nivåer rutinmässigt måste kontrolleras hos diabetespatienter med HD. Viktigt är att sambandet mellan HbA1c-nivåer och all orsak och kardiovaskulär mortalitet bland HD-patienter är oklar (i motsats till icke-HD-data), och erytropoietinbehandling och förkortad överlevnad av röda blodkroppar (vanligt hos HD-patienter) gör mätningar av HbA1c mindre meningsfulla .

Hypotes: Förhöjda HbA1c-nivåer (bland diabetiker) vid initiering av HD är associerade med ökad 90 dagars mortalitet, men HbA1c-mätningar som utförs därefter, t.ex. 90 dagar efter initiering av HD, är inte associerade med efterföljande 1 års överlevnad.

Dessa mål undersöks i en prospektiv kohortstudie (av patienter med incidenter med HS som bor i hela USA (>1 000 centra) med detaljerade demografiska data uppdaterade dagligen och blodprover av forskningskvalitet som samlas in var tredje månad från början av kronisk HS. Vi initierade denna "USRDS-liknande" studie för att övervinna en av de största begränsningarna hos befintliga epidemiologiska dialysdatauppsättningar - brist på samtidiga biologiska prover i en nationellt representativ kohort. Studien kommer att vara tillgänglig för datadelning och patientskyddsåtgärder är på plats.