Mortalidade acelerada na substituição renal (ArMORR)

A incidência anual de pacientes que iniciam hemodiálise (HD) crônica dobrará (~100K→~200K) na próxima década. Apesar de vários avanços, as taxas de mortalidade por DH permanecem extremamente altas e não mudaram drasticamente nos últimos anos. O Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos (USRDS) é o maior banco de dados epidemiológico de pacientes com doença renal terminal (ESRD) nos EUA, e estudos que utilizam o USRDS e estudos semelhantes provenientes de grandes provedores de diálise serviram como referência para orientar a cuidado de todos os pacientes em diálise nos EUA Embora esses bancos de dados tenham sido um excelente recurso para testar hipóteses, a falta de amostras de sangue concomitantes impediu um teste clínico em larga escala de hipóteses que necessitassem de amostras biológicas. Para superar essa limitação, estabelecemos um ensaio clínico "semelhante ao USRDS" com o maior provedor de diálise dos EUA para adquirir prospectivamente dados demográficos de qualidade de pesquisa e amostras biológicas concomitantes para testar dois objetivos específicos:

OBJETIVO 1: Pacientes em HD são profundamente deficientes em vitamina D, mas aproximadamente 60% dos pacientes incidentes em hemodiálise nos EUA não são tratados com vitamina D ativa. em diferentes cenários (por exemplo, câncer, infecção), nenhum grande estudo examinou se os níveis basais de vitamina D estão associados à mortalidade por DH. A medição dos níveis séricos de vitamina D entre pacientes em HD é esporádica, uma vez que a utilidade dessa medição no que se refere à mortalidade por diálise não é clara.

Hipótese: Níveis mais altos de vitamina D no início da HD estão associados a menor risco de mortalidade em 90 dias e 1 ano entre pacientes que não recebem terapia com vitamina D.

OBJECTIVO 2: Entre os doentes diabéticos sem DH, os níveis sanguíneos de HbA1c preveem todas as causas e mortalidade relacionada com doenças cardiovasculares. O diabetes é a principal causa de doença renal terminal nos Estados Unidos (~50% de todos os pacientes com doença renal terminal) e as taxas de mortalidade de diabéticos em HD são cerca de 10-20% maiores do que os não-diabéticos. Os principais líderes de pensamento da Nefrologia e órgãos reguladores (vinculados ao reembolso e controle de qualidade) sugerem que os níveis de HbA1c devem ser verificados rotineiramente em pacientes diabéticos em HD. É importante ressaltar que a associação entre os níveis de HbA1c e todas as causas e mortalidade cardiovascular entre pacientes em HD não é clara (em contraste com dados não-HD), e a terapia com eritropoietina e a sobrevida reduzida de células vermelhas (comum em pacientes em HD) tornam as medições de HbA1c menos significativas .

Hipótese: Níveis elevados de HbA1c (entre diabéticos) no início da HD estão associados ao aumento da mortalidade em 90 dias, no entanto, as medições de HbA1c realizadas posteriormente, por exemplo, 90 dias após o início da HD, não estão associadas à sobrevida subsequente de 1 ano.

Esses objetivos são examinados em um estudo de coorte prospectivo (de pacientes incidentes em HD vivendo nos EUA (> 1.000 centros) com dados demográficos detalhados atualizados diariamente e amostras de sangue de qualidade de pesquisa coletadas a cada 3 meses desde o início da HD crônica). Iniciamos este estudo "semelhante ao USRDS" para superar uma das maiores limitações dos conjuntos de dados epidemiológicos de diálise existentes - a falta de amostras biológicas concomitantes em uma coorte representativa nacionalmente. O estudo estará disponível para compartilhamento de dados e medidas de proteção ao paciente estão em vigor.