Sécurité et efficacité de différents intervalles de séances de laser à colorant pulsé sur l'amélioration des cicatrices chirurgicales
4 octobre 2009 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
L'effet de différents intervalles de séances de laser à colorant pulsé à 595 nm sur l'amélioration des cicatrices chirurgicales : un essai clinique randomisé en double aveugle
L'apparence de la peau après la chirurgie joue un rôle important dans la confiance en soi et le style de vie du patient.
En fait, les chéloïdes et les cicatrices hypertrophiques sont des réponses de plaies anormales apparaissant chez les individus prédisposés après une intervention chirurgicale.
Parmi les différents types de lasers, utilisés pour améliorer l'apparence des cicatrices hypertrophiques et des chéloïdes, le laser à colorant pulsé est maintenant utilisé avec succès dans le traitement des cicatrices.
Le laser à colorant pulsé est efficace pour améliorer la couleur, la hauteur, la texture et l'élasticité des cicatrices.
De plus, le traitement avec cette technique est non invasif, peu inconfortable et ne nécessite aucune anesthésie.
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité de différents intervalles de séances de laser à colorant pulsé sur l'amélioration des cicatrices chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 14166
- Center for research and training in skin diseases and leprosy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cicatrice chirurgicale d'une longueur minimale de 6 cm
Critère d'exclusion:
- Antécédents de sensibilité à la lumière ou de photodermatoses
- Antécédents de réactions indésirables au traitement au laser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: C
dispositif de refroidissement dynamique
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Le traitement commencera le jour du retrait des sutures.
Chaque cicatrice sera divisée en 3 parties égales.
Une partie sera attribuée au hasard pour être traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à des intervalles de 3 semaines pendant 6 séances.
Une autre partie sera traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à intervalles de 6 semaines pendant 6 séances.
Seul un dispositif de refroidissement dynamique sera utilisé pour la partie restante servant de contrôle.
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Expérimental: UN
laser à colorant pulsé et dispositif de refroidissement dynamique à intervalles de 3 semaines
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Le traitement commencera le jour du retrait des sutures.
Chaque cicatrice sera divisée en 3 parties égales.
Une partie sera attribuée au hasard pour être traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à des intervalles de 3 semaines pendant 6 séances.
Une autre partie sera traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à intervalles de 6 semaines pendant 6 séances.
Seul un dispositif de refroidissement dynamique sera utilisé pour la partie restante servant de contrôle.
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Comparateur actif: B
laser à colorant pulsé et dispositif de refroidissement dynamique à intervalles de 6 semaines
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Le traitement commencera le jour du retrait des sutures.
Chaque cicatrice sera divisée en 3 parties égales.
Une partie sera attribuée au hasard pour être traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à des intervalles de 3 semaines pendant 6 séances.
Une autre partie sera traitée avec un laser à colorant pulsé et un dispositif de refroidissement dynamique à intervalles de 6 semaines pendant 6 séances.
Seul un dispositif de refroidissement dynamique sera utilisé pour la partie restante servant de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pigmentation, souplesse, largeur et hauteur des cicatrices chirurgicales
Délai: ligne de base, milieu de l'étude, 1 et 3 mois après la dernière séance de traitement
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ligne de base, milieu de l'étude, 1 et 3 mois après la dernière séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1- Aspect clinique des cicatrices chirurgicales 2- Satisfaction du patient (érythème cicatriciel, épaisseur cicatricielle et induration cicatricielle) 3- Evénements indésirables
Délai: 1 et 3 mois après la dernière séance de traitement
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1 et 3 mois après la dernière séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nouri K, Jimenez GP, Harrison-Balestra C, Elgart GW. 585-nm pulsed dye laser in the treatment of surgical scars starting on the suture removal day. Dermatol Surg. 2003 Jan;29(1):65-73; discussion 73. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29014.x.
- Conologue TD, Norwood C. Treatment of surgical scars with the cryogen-cooled 595 nm pulsed dye laser starting on the day of suture removal. Dermatol Surg. 2006 Jan;32(1):13-20. doi: 10.1111/1524-4725.2006.32002.
- Paquet P, Hermanns JF, Pierard GE. Effect of the 585 nm flashlamp-pumped pulsed dye laser for the treatment of keloids. Dermatol Surg. 2001 Feb;27(2):171-4. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.00169.x.
- Alster TS, Williams CM. Treatment of keloid sternotomy scars with 585 nm flashlamp-pumped pulsed-dye laser. Lancet. 1995 May 13;345(8959):1198-200. doi: 10.1016/s0140-6736(95)91989-9.
- Alam M, Pon K, Van Laborde S, Kaminer MS, Arndt KA, Dover JS. Clinical effect of a single pulsed dye laser treatment of fresh surgical scars: randomized controlled trial. Dermatol Surg. 2006 Jan;32(1):21-5. doi: 10.1111/1524-4725.2006.32029.
- Manuskiatti W, Wanitphakdeedecha R, Fitzpatrick RE. Effect of pulse width of a 595-nm flashlamp-pumped pulsed dye laser on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars. Dermatol Surg. 2007 Feb;33(2):152-61. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.33033.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2007
Première publication (Estimation)
25 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur thérapie au laser à colorant pulsé
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University of California, DavisComplété
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West Virginia UniversityRetiré