Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssivärilaser-istuntojen eri aikavälien turvallisuus ja tehokkuus kirurgisten arpien parantamisessa

sunnuntai 4. lokakuuta 2009 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

595 nm:n pulssivärilaser-istuntojen eri aikavälien vaikutus kirurgisten arpien paranemiseen: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Ihon ulkonäkö leikkauksen jälkeen on tärkeä osa potilaan itseluottamusta ja elämäntapaa. Itse asiassa keloidit ja hypertrofiset arvet ovat epänormaaleja haavareaktioita, jotka ilmaantuvat alttiilla henkilöillä leikkauksen jälkeen. Erilaisista lasereista, joita käytetään parantamaan hypertrofisten arpien ja keloidien ulkonäköä, pulssivärilaseria käytetään nyt menestyksekkäästi arpien hoidossa. Pulssivärilaser parantaa tehokkaasti arpien väriä, korkeutta, rakennetta ja elastisuutta. Myös hoito tällä tekniikalla on ei-invasiivista, minimaalisen epämukavaa eikä vaadi anestesiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan pulssivärilaser-istuntojen eri aikavälien tehokkuutta ja turvallisuutta kirurgisten arpien parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausarpi, jonka pituus on vähintään 6 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi valoherkkyys tai fotodermatoosit
  • Laserhoidon aiheuttamat haittavaikutukset historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: C
dynaaminen jäähdytyslaite
Menettely: pulssivärilaserhoito
Hoito alkaa ompeleen poistopäivänä. Jokainen arpi jaetaan 3 yhtä suureen osaan. Yksi osa jaetaan satunnaisesti käsiteltäväksi pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 3 viikon välein 6 kertaa. Toinen osa käsitellään pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 6 viikon välein 6 istunnon ajan. Vain dynaamista jäähdytyslaitetta käytetään jäljelle jäävään osaan, joka toimii ohjauksena.
Kokeellinen: A
pulssivärilaser ja dynaaminen jäähdytyslaite 3 viikon välein
Menettely: pulssivärilaserhoito
Hoito alkaa ompeleen poistopäivänä. Jokainen arpi jaetaan 3 yhtä suureen osaan. Yksi osa jaetaan satunnaisesti käsiteltäväksi pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 3 viikon välein 6 kertaa. Toinen osa käsitellään pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 6 viikon välein 6 istunnon ajan. Vain dynaamista jäähdytyslaitetta käytetään jäljelle jäävään osaan, joka toimii ohjauksena.
Active Comparator: B
pulssivärilaser ja dynaaminen jäähdytyslaite 6 viikon välein
Menettely: pulssivärilaserhoito
Hoito alkaa ompeleen poistopäivänä. Jokainen arpi jaetaan 3 yhtä suureen osaan. Yksi osa jaetaan satunnaisesti käsiteltäväksi pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 3 viikon välein 6 kertaa. Toinen osa käsitellään pulssivärilaserilla ja dynaamisella jäähdytyslaitteella 6 viikon välein 6 istunnon ajan. Vain dynaamista jäähdytyslaitetta käytetään jäljelle jäävään osaan, joka toimii ohjauksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kirurgisten arpien pigmentaatio, taipuisuus, leveys ja korkeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä, 1 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä, 1 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1- Leikkausarpien kliininen ulkonäkö 2- Potilaan tyytyväisyys (arpien eryteema, arven paksuus ja arven kovettuminen) 3- Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
1 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 423/2224-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset pulssivärilaserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa