Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző intervallumú pulzáló festéklézeres kezelések biztonsága és hatékonysága a műtéti hegek javításában

2009. október 4. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

Az 595 nm-es pulzáló festéklézeres kezelések különböző intervallumainak hatása a sebészeti hegek javulására: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A műtét utáni bőr megjelenése fontos szerepet játszik a páciens önbizalmában és életmódjában. Valójában a keloidok és a hipertrófiás hegek abnormális sebreakciók, amelyek műtét után jelennek meg az arra hajlamos egyénekben. A hipertrófiás hegek és keloidok megjelenésének javítására használt különféle lézerek közül ma már sikeresen alkalmazzák a hegek kezelésében a pulzáló festéklézert. Az impulzusos festéklézer hatékonyan javítja a hegek színét, magasságát, állagát és rugalmasságát. Ezenkívül az ezzel a technikával végzett kezelés nem invazív, minimálisan kényelmetlen, és nem igényel érzéstelenítést. Ez a tanulmány felméri a különböző időközönként végzett pulzáló festéklézeres kezelések hatékonyságát és biztonságosságát a műtéti hegek javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 6 cm hosszú műtéti heg

Kizárási kritériumok:

  • Fényérzékenység vagy fotodermatózisok anamnézisében
  • A lézeres kezelés mellékhatásainak története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: C
dinamikus hűtőberendezés
Eljárás: pulzáló festéklézerterápia
A kezelés a varrateltávolítás napján kezdődik. Minden heg 3 egyenlő részre lesz osztva. Egy rész véletlenszerűen kerül kiosztásra, amelyet impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kell kezelni 3 hetes időközönként, 6 alkalomra. Egy másik részt impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kezelünk 6 hetes időközönként, 6 alkalomra. Csak dinamikus hűtőberendezést használnak a vezérlőként szolgáló többi alkatrészhez.
Kísérleti: A
pulzáló festéklézer és dinamikus hűtőberendezés 3 hetes időközönként
Eljárás: pulzáló festéklézerterápia
A kezelés a varrateltávolítás napján kezdődik. Minden heg 3 egyenlő részre lesz osztva. Egy rész véletlenszerűen kerül kiosztásra, amelyet impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kell kezelni 3 hetes időközönként, 6 alkalomra. Egy másik részt impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kezelünk 6 hetes időközönként, 6 alkalomra. Csak dinamikus hűtőberendezést használnak a vezérlőként szolgáló többi alkatrészhez.
Aktív összehasonlító: B
impulzusos festéklézer és dinamikus hűtőberendezés 6 hetes időközönként
Eljárás: pulzáló festéklézerterápia
A kezelés a varrateltávolítás napján kezdődik. Minden heg 3 egyenlő részre lesz osztva. Egy rész véletlenszerűen kerül kiosztásra, amelyet impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kell kezelni 3 hetes időközönként, 6 alkalomra. Egy másik részt impulzusos festéklézerrel és dinamikus hűtőberendezéssel kezelünk 6 hetes időközönként, 6 alkalomra. Csak dinamikus hűtőberendezést használnak a vezérlőként szolgáló többi alkatrészhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a műtéti hegek pigmentációja, hajlékonysága, szélessége és magassága
Időkeret: kiindulási állapot, a vizsgálat közepén, 1 és 3 hónappal az utolsó kezelés után
kiindulási állapot, a vizsgálat közepén, 1 és 3 hónappal az utolsó kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1- A műtéti hegek klinikai megjelenése 2- A páciens elégedettsége (heg erythema, hegvastagság és heg induráció) 3- Nemkívánatos események
Időkeret: 1 és 3 hónappal az utolsó kezelés után
1 és 3 hónappal az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 423/2224-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebhely

Klinikai vizsgálatok a pulzáló festéklézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel