Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Intervalle von Sitzungen mit gepulstem Farbstofflaser zur Verbesserung von Operationsnarben
4. Oktober 2009 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Die Wirkung unterschiedlicher Intervalle von gepulsten 595-nm-Farbstofflasersitzungen auf die Verbesserung von Operationsnarben: Eine randomisierte klinische Doppelblindstudie
Das Aussehen der Haut nach der Operation spielt eine wichtige Rolle für das Selbstvertrauen und den Lebensstil des Patienten.
Tatsächlich sind Keloide und hypertrophe Narben abnormale Wundreaktionen, die bei prädisponierten Personen nach einer Operation auftreten.
Unter den verschiedenen Arten von Lasern, die verwendet werden, um das Erscheinungsbild von hypertrophen Narben und Keloiden zu verbessern, wird der gepulste Farbstofflaser jetzt erfolgreich bei der Behandlung von Narben eingesetzt.
Gepulster Farbstofflaser ist wirksam bei der Verbesserung der Farbe, Höhe, Textur und Elastizität von Narben.
Außerdem ist die Behandlung mit dieser Technik nicht invasiv, minimal unbequem und erfordert keine Anästhesie.
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Intervalle von Sitzungen mit gepulstem Farbstofflaser zur Verbesserung von Operationsnarben bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 14166
- Center for research and training in skin diseases and leprosy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operationsnarbe mit einer Mindestlänge von 6 cm
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit oder Lichtdermatosen
- Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf die Laserbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: C
Dynamisches Kühlgerät
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Die Behandlung beginnt am Tag der Nahtentfernung.
Jede Narbe wird in 3 gleiche Teile geteilt.
Ein Teil wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 3-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen zugewiesen.
Ein anderer Teil wird mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 6-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen behandelt.
Für den verbleibenden Teil, der als Steuerung dient, wird nur eine dynamische Kühlvorrichtung verwendet.
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Experimental: A
gepulster Farbstofflaser und dynamisches Kühlgerät in 3-Wochen-Intervallen
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Die Behandlung beginnt am Tag der Nahtentfernung.
Jede Narbe wird in 3 gleiche Teile geteilt.
Ein Teil wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 3-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen zugewiesen.
Ein anderer Teil wird mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 6-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen behandelt.
Für den verbleibenden Teil, der als Steuerung dient, wird nur eine dynamische Kühlvorrichtung verwendet.
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Aktiver Komparator: B
gepulster Farbstofflaser und dynamisches Kühlgerät in 6-Wochen-Intervallen
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Die Behandlung beginnt am Tag der Nahtentfernung.
Jede Narbe wird in 3 gleiche Teile geteilt.
Ein Teil wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 3-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen zugewiesen.
Ein anderer Teil wird mit einem gepulsten Farbstofflaser und einem dynamischen Kühlgerät in 6-Wochen-Intervallen für 6 Sitzungen behandelt.
Für den verbleibenden Teil, der als Steuerung dient, wird nur eine dynamische Kühlvorrichtung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pigmentierung, Geschmeidigkeit, Breite und Höhe von Operationsnarben
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Studie, 1 und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Baseline, Mitte der Studie, 1 und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1- Klinisches Erscheinungsbild von Operationsnarben 2- Patientenzufriedenheit (Narbenrötung, Narbendicke und Narbenverhärtung) 3- Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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1 und 3 Monate nach der letzten Behandlungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nouri K, Jimenez GP, Harrison-Balestra C, Elgart GW. 585-nm pulsed dye laser in the treatment of surgical scars starting on the suture removal day. Dermatol Surg. 2003 Jan;29(1):65-73; discussion 73. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29014.x.
- Conologue TD, Norwood C. Treatment of surgical scars with the cryogen-cooled 595 nm pulsed dye laser starting on the day of suture removal. Dermatol Surg. 2006 Jan;32(1):13-20. doi: 10.1111/1524-4725.2006.32002.
- Paquet P, Hermanns JF, Pierard GE. Effect of the 585 nm flashlamp-pumped pulsed dye laser for the treatment of keloids. Dermatol Surg. 2001 Feb;27(2):171-4. doi: 10.1046/j.1524-4725.2001.00169.x.
- Alster TS, Williams CM. Treatment of keloid sternotomy scars with 585 nm flashlamp-pumped pulsed-dye laser. Lancet. 1995 May 13;345(8959):1198-200. doi: 10.1016/s0140-6736(95)91989-9.
- Alam M, Pon K, Van Laborde S, Kaminer MS, Arndt KA, Dover JS. Clinical effect of a single pulsed dye laser treatment of fresh surgical scars: randomized controlled trial. Dermatol Surg. 2006 Jan;32(1):21-5. doi: 10.1111/1524-4725.2006.32029.
- Manuskiatti W, Wanitphakdeedecha R, Fitzpatrick RE. Effect of pulse width of a 595-nm flashlamp-pumped pulsed dye laser on the treatment response of keloidal and hypertrophic sternotomy scars. Dermatol Surg. 2007 Feb;33(2):152-61. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.33033.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
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Klinische Studien zur gepulste Farbstofflasertherapie
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West Virginia UniversityZurückgezogen
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University of California, DavisAbgeschlossen