Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet för olika intervaller av Pulsed Dye-lasersessioner för förbättring av kirurgiska ärr

4 oktober 2009 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effekten av olika intervall av 595-nm Pulsed Dye-lasersessioner på förbättring av kirurgiska ärr: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Hudens utseende efter operationen spelar en viktig roll för patientens självförtroende och livsstil. Faktum är att keloider och hypertrofiska ärr är onormala sårsvar som uppträder hos predisponerade individer efter operation. Bland olika typer av lasrar, som används för att förbättra utseendet på hypertrofiska ärr och keloider, används pulsad färglaser nu framgångsrikt vid behandling av ärr. Pulserad färglaser är effektiv för att förbättra färgen, höjden, strukturen och elasticiteten hos ärr. Behandling med denna teknik är också icke-invasiv, minimalt obekväm och kräver ingen anestesi. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten för olika intervall av lasersessioner med pulserande färger för förbättring av operationsärr.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14166
        • Center for research and training in skin diseases and leprosy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operationsärr med minsta längd på 6 cm

Exklusions kriterier:

  • Historik om ljuskänslighet eller fotodermatoser
  • Historik med biverkningar av laserbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: C
dynamisk kylanordning
Procedur: pulserande färg laserterapi
Behandlingen börjar samma dag som suturen tas bort. Varje ärr kommer att delas upp i 3 lika delar. En del kommer att tilldelas slumpmässigt för att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 3 veckors intervall under 6 sessioner. En annan del kommer att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 6 veckors mellanrum under 6 sessioner. Endast dynamisk kylanordning kommer att användas för återstående del som fungerar som kontroll.
Experimentell: A
pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 3 veckors intervall
Procedur: pulserande färg laserterapi
Behandlingen börjar samma dag som suturen tas bort. Varje ärr kommer att delas upp i 3 lika delar. En del kommer att tilldelas slumpmässigt för att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 3 veckors intervall under 6 sessioner. En annan del kommer att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 6 veckors mellanrum under 6 sessioner. Endast dynamisk kylanordning kommer att användas för återstående del som fungerar som kontroll.
Aktiv komparator: B
pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 6 veckors intervall
Procedur: pulserande färg laserterapi
Behandlingen börjar samma dag som suturen tas bort. Varje ärr kommer att delas upp i 3 lika delar. En del kommer att tilldelas slumpmässigt för att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 3 veckors intervall under 6 sessioner. En annan del kommer att behandlas med pulsad färglaser och dynamisk kylanordning med 6 veckors mellanrum under 6 sessioner. Endast dynamisk kylanordning kommer att användas för återstående del som fungerar som kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pigmentering, böjlighet, bredd och höjd av operationsärr
Tidsram: baslinje, mitten av studien, 1 och 3 månader efter sista behandlingstillfället
baslinje, mitten av studien, 1 och 3 månader efter sista behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1- Kliniskt utseende av operationsärr 2- Patientens tillfredsställelse (ärrerytem, ​​ärrtjocklek och ärrförhårdnad) 3- Biverkningar
Tidsram: 1 och 3 månader efter sista behandlingstillfället
1 och 3 månader efter sista behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Alireza Firooz, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 423/2224-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Kliniska prövningar på pulserande färg laserterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera